- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01115283
Un approccio attivo per trattare l'ambliopia: apprendimento percettivo e videogiochi
10 novembre 2022 aggiornato da: University of California, Berkeley
Migliorare la visione spaziale e temporale nell'ambliopia adulta e giovanile
L'ambliopia, un'anomalia dello sviluppo che compromette la visione spaziale, è una delle principali cause di perdita della vista, con conseguente ridotta acuità visiva e ridotta sensibilità al contrasto.
Questo studio utilizza misure psicofisiche per studiare la plasticità neurale sia negli adulti che nei bambini con ambliopia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ambliopia, un'anomalia dello sviluppo che compromette la visione spaziale, è una delle principali cause di perdita della vista, con conseguente ridotta acuità visiva e ridotta sensibilità al contrasto.
I nostri risultati precedenti (vedi CITAZIONI) mostrano che il cervello ambliope adulto è ancora plastico e malleabile, suggerendo che l'approccio attivo è potenzialmente utile nel trattamento dell'ambliopia.
L'obiettivo di questo progetto è valutare i limiti ei meccanismi della plasticità neurale nella visione spaziale normale e ambliope.
Questo studio utilizza misure psicofisiche per studiare la plasticità neurale sia negli adulti che nei bambini con ambliopia.
Ai partecipanti alla ricerca verrà chiesto di praticare un compito di discriminazione visiva (apprendimento percettivo) o di giocare ai videogiochi con l'occhio ambliope per un periodo di tempo.
Una serie di funzioni visive sarà monitorata durante il corso del trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Berkeley, California, Stati Uniti, 94720
- Minor Hall 486, School of Optometry, University of California, Berkeley
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti e bambini (>5 anni) con visione normale o ambliopia
- ambliopia: differenza VA interoculare di almeno 0,1 logMAR
Criteri di esclusione:
- eventuali condizioni patologiche oculari, nistagmo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Apprendimento percettivo
Ai pazienti verrà chiesto di praticare una serie di compiti di discriminazione visiva per un periodo di tempo (ogni sessione di terapia: 1-2 ore, 4-5 sessioni/settimana per ~ 1-6 mesi).
|
Ai partecipanti alla ricerca verrà chiesto di praticare un compito di discriminazione visiva (ad es.
posizione acuta, sensibilità al contrasto, stereoacuità ecc.) nel nostro laboratorio per un periodo di tempo (2 ore/giorno, 5 giorni/settimana).
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Terapia dell'occlusione
Il compagno di suono sarà coperto con una benda sull'occhio standard per un periodo di tempo (1-2 ore/giorno, 4-5 giorni/settimana per ~1-3 mesi).
L'idea è di spingere il cervello a usare l'occhio ambliope più debole.
|
Ai partecipanti alla ricerca sarà richiesto di coprire l'occhio buono durante il giorno per spingere il cervello a usare l'occhio ambliope (2 ore/giorno, 5 giorni/settimana per 2-4 settimane).
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Video gioco
Ai pazienti verrà chiesto di giocare ai videogiochi per un periodo di tempo (ogni sessione di terapia: 1-2 ore, 4-5 sessioni/settimana per ~ 1-6 mesi).
|
Ai partecipanti alla ricerca verrà chiesto di giocare a videogiochi "pronti all'uso" nel nostro laboratorio per un periodo di tempo (2 ore al giorno, 5 giorni alla settimana).
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Visione ambliope
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Miglioramento della visione ambliopica: acuità visiva e stereoacuità
|
9 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Visione spaziale
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Miglioramento della visione spaziale (es.
sensibilità al contrasto, acutezza posizionale e attenzione spaziale)
|
9 mesi
|
|
Visione temporale
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Miglioramento dell'elaborazione temporale e della visione temporale
|
9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Levi DM, Li RW. Perceptual learning as a potential treatment for amblyopia: a mini-review. Vision Res. 2009 Oct;49(21):2535-49. doi: 10.1016/j.visres.2009.02.010. Epub 2009 Feb 27.
- Levi DM, Li RW. Improving the performance of the amblyopic visual system. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2009 Feb 12;364(1515):399-407. doi: 10.1098/rstb.2008.0203.
- Bavelier D, Levi DM, Li RW, Dan Y, Hensch TK. Removing brakes on adult brain plasticity: from molecular to behavioral interventions. J Neurosci. 2010 Nov 10;30(45):14964-71. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4812-10.2010.
- Chung ST, Kumar G, Li RW, Levi DM. Characteristics of fixational eye movements in amblyopia: Limitations on fixation stability and acuity? Vision Res. 2015 Sep;114:87-99. doi: 10.1016/j.visres.2015.01.016. Epub 2015 Feb 7.
- Li RW, So K, Wu TH, Craven AP, Tran TT, Gustafson KM, Levi DM. Monocular blur alters the tuning characteristics of stereopsis for spatial frequency and size. R Soc Open Sci. 2016 Sep 21;3(9):160273. doi: 10.1098/rsos.160273. eCollection 2016 Sep.
- Li RW, Klein SA, Levi DM. Prolonged perceptual learning of positional acuity in adult amblyopia: perceptual template retuning dynamics. J Neurosci. 2008 Dec 24;28(52):14223-9. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4271-08.2008.
- Li RW, Provost A, Levi DM. Extended perceptual learning results in substantial recovery of positional acuity and visual acuity in juvenile amblyopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2007 Nov;48(11):5046-51. doi: 10.1167/iovs.07-0324.
- Li RW, Young KG, Hoenig P, Levi DM. Perceptual learning improves visual performance in juvenile amblyopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Sep;46(9):3161-8. doi: 10.1167/iovs.05-0286.
- Li RW, Levi DM. Characterizing the mechanisms of improvement for position discrimination in adult amblyopia. J Vis. 2004 Jun 1;4(6):476-87. doi: 10.1167/4.6.7.
- Chung ST, Li RW, Levi DM. Identification of contrast-defined letters benefits from perceptual learning in adults with amblyopia. Vision Res. 2006 Oct;46(22):3853-61. doi: 10.1016/j.visres.2006.06.014. Epub 2006 Aug 22.
- Chung ST, Li RW, Levi DM. Learning to identify near-threshold luminance-defined and contrast-defined letters in observers with amblyopia. Vision Res. 2008 Dec;48(27):2739-50. doi: 10.1016/j.visres.2008.09.009. Epub 2008 Oct 18.
- Li RW, Ngo CV, Levi DM. Relieving the attentional blink in the amblyopic brain with video games. Sci Rep. 2015 Feb 26;5:8483. doi: 10.1038/srep08483.
- Chung ST, Li RW, Levi DM. Learning to identify near-acuity letters, either with or without flankers, results in improved letter size and spacing limits in adults with amblyopia. PLoS One. 2012;7(4):e35829. doi: 10.1371/journal.pone.0035829. Epub 2012 Apr 30.
- Li RW, Ngo C, Nguyen J, Levi DM. Video-game play induces plasticity in the visual system of adults with amblyopia. PLoS Biol. 2011 Aug;9(8):e1001135. doi: 10.1371/journal.pbio.1001135. Epub 2011 Aug 30.
- Li RW, Tran TT, Craven AP, Leung TW, Chat SW, Levi DM. Sharpening coarse-to-fine stereo vision by perceptual learning: asymmetric transfer across the spatial frequency spectrum. R Soc Open Sci. 2016 Jan 20;3(1):150523. doi: 10.1098/rsos.150523. eCollection 2016 Jan.
- Chung STL, Li RW, Silver MA, Levi DM. Donepezil Does Not Enhance Perceptual Learning in Adults with Amblyopia: A Pilot Study. Front Neurosci. 2017 Aug 7;11:448. doi: 10.3389/fnins.2017.00448. eCollection 2017.
- Li RW, Tran KD, Bui JK, Antonucci MM, Ngo CV, Levi DM. Improving Adult Amblyopic Vision with Stereoscopic 3-Dimensional Video Games. Ophthalmology. 2018 Oct;125(10):1660-1662. doi: 10.1016/j.ophtha.2018.04.025. Epub 2018 May 18. No abstract available.
- Levi DM, Li RW, Silver MA, Chung STL. Sequential perceptual learning of letter identification and "uncrowding" in normal peripheral vision: Effects of task, training order, and cholinergic enhancement. J Vis. 2020 Apr 9;20(4):24. doi: 10.1167/jov.20.4.24.
- Godinez A, Martin-Gonzalez S, Ibarrondo O, Levi DM. Scaffolding depth cues and perceptual learning in VR to train stereovision: a proof of concept pilot study. Sci Rep. 2021 May 12;11(1):10129. doi: 10.1038/s41598-021-89064-z.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2010
Primo Inserito (Stima)
4 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01EY001728 (NIH)
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