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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01115283
Une approche active pour traiter l'amblyopie : apprentissage perceptif et jeux vidéo
10 novembre 2022 mis à jour par: University of California, Berkeley
Améliorer la vision spatiale et temporelle dans l'amblyopie adulte et juvénile
L'amblyopie, une anomalie du développement qui altère la vision spatiale, est une cause majeure de perte de vision, entraînant une acuité visuelle réduite et une sensibilité réduite au contraste.
Cette étude utilise des mesures psychophysiques pour étudier la plasticité neuronale chez les adultes et les enfants atteints d'amblyopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'amblyopie, une anomalie du développement qui altère la vision spatiale, est une cause majeure de perte de vision, entraînant une acuité visuelle réduite et une sensibilité réduite au contraste.
Nos découvertes précédentes (voir CITATIONS) montrent que le cerveau amblyope adulte est toujours plastique et malléable, ce qui suggère que l'approche active est potentiellement utile dans le traitement de l'amblyopie.
L'objectif de ce projet est d'évaluer les limites et les mécanismes de la plasticité neuronale en vision spatiale normale et amblyope.
Cette étude utilise des mesures psychophysiques pour étudier la plasticité neuronale chez les adultes et les enfants atteints d'amblyopie.
Les participants à la recherche seront invités à pratiquer une tâche de discrimination visuelle (apprentissage perceptif) ou à jouer à des jeux vidéo avec l'œil amblyope pendant un certain temps.
Une gamme de fonctions visuelles sera surveillée au cours du traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
-
Berkeley, California, États-Unis, 94720
- Minor Hall 486, School of Optometry, University of California, Berkeley
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adultes et enfants (> 5 ans) ayant une vision normale ou une amblyopie
- amblyopie : différence VA interoculaire d'au moins 0,1 logMAR
Critère d'exclusion:
- toutes conditions pathologiques oculaires, nystagmus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Apprentissage perceptif
Les patients seront invités à pratiquer une gamme de tâches de discrimination visuelle pendant un certain temps (chaque séance de thérapie : 1 à 2 heures, 4 à 5 séances/semaine pendant environ 1 à 6 mois).
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Les participants à la recherche seront invités à pratiquer une tâche de discrimination visuelle (par ex.
position, sensibilité au contraste, stéréoacuité, etc.) dans notre laboratoire pendant un certain temps (2 h/jour, 5 jours/semaine).
Autres noms:
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Expérimental: Thérapie d'occlusion
Le compagnon sonore sera recouvert d'un cache-œil standard pendant un certain temps (1 à 2 heures/jour, 4 à 5 jours/semaine pendant environ 1 à 3 mois).
L'idée est de pousser le cerveau à utiliser l'œil amblyope le plus faible.
|
Les participants à la recherche devront couvrir le bon œil pendant la journée afin de pousser le cerveau à utiliser l'œil amblyope (2 h/jour, 5 jours/semaine pendant 2 à 4 semaines).
Autres noms:
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Expérimental: Jeu vidéo
Les patients seront invités à jouer à des jeux vidéo pendant un certain temps (chaque séance de thérapie : 1 à 2 heures, 4 à 5 séances/semaine pendant environ 1 à 6 mois).
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Les participants à la recherche seront invités à jouer à des jeux vidéo "prêts à l'emploi" dans notre laboratoire pendant une période de temps (2 heures/jour, 5 jours/semaine).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vision amblyope
Délai: 9 mois
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Amélioration de la vision amblyope : acuité visuelle et stéréoacuité
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vision spatiale
Délai: 9 mois
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Amélioration de la vision spatiale (ex.
sensibilité au contraste, acuité positionnelle et attention spatiale)
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9 mois
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Vision temporelle
Délai: 9 mois
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Amélioration du traitement temporel et de la vision temporelle
|
9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Levi DM, Li RW. Perceptual learning as a potential treatment for amblyopia: a mini-review. Vision Res. 2009 Oct;49(21):2535-49. doi: 10.1016/j.visres.2009.02.010. Epub 2009 Feb 27.
- Levi DM, Li RW. Improving the performance of the amblyopic visual system. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2009 Feb 12;364(1515):399-407. doi: 10.1098/rstb.2008.0203.
- Bavelier D, Levi DM, Li RW, Dan Y, Hensch TK. Removing brakes on adult brain plasticity: from molecular to behavioral interventions. J Neurosci. 2010 Nov 10;30(45):14964-71. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4812-10.2010.
- Chung ST, Kumar G, Li RW, Levi DM. Characteristics of fixational eye movements in amblyopia: Limitations on fixation stability and acuity? Vision Res. 2015 Sep;114:87-99. doi: 10.1016/j.visres.2015.01.016. Epub 2015 Feb 7.
- Li RW, So K, Wu TH, Craven AP, Tran TT, Gustafson KM, Levi DM. Monocular blur alters the tuning characteristics of stereopsis for spatial frequency and size. R Soc Open Sci. 2016 Sep 21;3(9):160273. doi: 10.1098/rsos.160273. eCollection 2016 Sep.
- Li RW, Klein SA, Levi DM. Prolonged perceptual learning of positional acuity in adult amblyopia: perceptual template retuning dynamics. J Neurosci. 2008 Dec 24;28(52):14223-9. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4271-08.2008.
- Li RW, Provost A, Levi DM. Extended perceptual learning results in substantial recovery of positional acuity and visual acuity in juvenile amblyopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2007 Nov;48(11):5046-51. doi: 10.1167/iovs.07-0324.
- Li RW, Young KG, Hoenig P, Levi DM. Perceptual learning improves visual performance in juvenile amblyopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Sep;46(9):3161-8. doi: 10.1167/iovs.05-0286.
- Li RW, Levi DM. Characterizing the mechanisms of improvement for position discrimination in adult amblyopia. J Vis. 2004 Jun 1;4(6):476-87. doi: 10.1167/4.6.7.
- Chung ST, Li RW, Levi DM. Identification of contrast-defined letters benefits from perceptual learning in adults with amblyopia. Vision Res. 2006 Oct;46(22):3853-61. doi: 10.1016/j.visres.2006.06.014. Epub 2006 Aug 22.
- Chung ST, Li RW, Levi DM. Learning to identify near-threshold luminance-defined and contrast-defined letters in observers with amblyopia. Vision Res. 2008 Dec;48(27):2739-50. doi: 10.1016/j.visres.2008.09.009. Epub 2008 Oct 18.
- Li RW, Ngo CV, Levi DM. Relieving the attentional blink in the amblyopic brain with video games. Sci Rep. 2015 Feb 26;5:8483. doi: 10.1038/srep08483.
- Chung ST, Li RW, Levi DM. Learning to identify near-acuity letters, either with or without flankers, results in improved letter size and spacing limits in adults with amblyopia. PLoS One. 2012;7(4):e35829. doi: 10.1371/journal.pone.0035829. Epub 2012 Apr 30.
- Li RW, Ngo C, Nguyen J, Levi DM. Video-game play induces plasticity in the visual system of adults with amblyopia. PLoS Biol. 2011 Aug;9(8):e1001135. doi: 10.1371/journal.pbio.1001135. Epub 2011 Aug 30.
- Li RW, Tran TT, Craven AP, Leung TW, Chat SW, Levi DM. Sharpening coarse-to-fine stereo vision by perceptual learning: asymmetric transfer across the spatial frequency spectrum. R Soc Open Sci. 2016 Jan 20;3(1):150523. doi: 10.1098/rsos.150523. eCollection 2016 Jan.
- Chung STL, Li RW, Silver MA, Levi DM. Donepezil Does Not Enhance Perceptual Learning in Adults with Amblyopia: A Pilot Study. Front Neurosci. 2017 Aug 7;11:448. doi: 10.3389/fnins.2017.00448. eCollection 2017.
- Li RW, Tran KD, Bui JK, Antonucci MM, Ngo CV, Levi DM. Improving Adult Amblyopic Vision with Stereoscopic 3-Dimensional Video Games. Ophthalmology. 2018 Oct;125(10):1660-1662. doi: 10.1016/j.ophtha.2018.04.025. Epub 2018 May 18. No abstract available.
- Levi DM, Li RW, Silver MA, Chung STL. Sequential perceptual learning of letter identification and "uncrowding" in normal peripheral vision: Effects of task, training order, and cholinergic enhancement. J Vis. 2020 Apr 9;20(4):24. doi: 10.1167/jov.20.4.24.
- Godinez A, Martin-Gonzalez S, Ibarrondo O, Levi DM. Scaffolding depth cues and perceptual learning in VR to train stereovision: a proof of concept pilot study. Sci Rep. 2021 May 12;11(1):10129. doi: 10.1038/s41598-021-89064-z.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2010
Première publication (Estimation)
4 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01EY001728 (NIH)
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