- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01115283
Een actieve benadering om amblyopie te behandelen: perceptueel leren en videogames
10 november 2022 bijgewerkt door: University of California, Berkeley
Verbetering van de ruimtelijke en temporele visie bij volwassen en jeugdige amblyopie
Amblyopie, een ontwikkelingsstoornis die het ruimtelijk zicht schaadt, is een belangrijke oorzaak van gezichtsverlies, wat resulteert in verminderde gezichtsscherpte en verminderde gevoeligheid voor contrast.
Deze studie gebruikt psychofysische maatregelen om neurale plasticiteit te bestuderen bij zowel volwassenen als kinderen met amblyopie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Amblyopie, een ontwikkelingsstoornis die het ruimtelijk zicht schaadt, is een belangrijke oorzaak van gezichtsverlies, wat resulteert in verminderde gezichtsscherpte en verminderde gevoeligheid voor contrast.
Onze eerdere bevindingen (zie CITATIES) laten zien dat het volwassen amblyopische brein nog steeds plastisch en kneedbaar is, wat suggereert dat actieve benadering mogelijk nuttig is bij de behandeling van amblyopie.
Het doel van dit project is om de grenzen en mechanismen van neurale plasticiteit in zowel normaal als amblyopisch ruimtelijk zicht te beoordelen.
Deze studie gebruikt psychofysische maatregelen om neurale plasticiteit te bestuderen bij zowel volwassenen als kinderen met amblyopie.
Onderzoeksdeelnemers zullen worden gevraagd om een visuele discriminatietaak (perceptueel leren) te oefenen of videogames te spelen met het amblyopische oog gedurende een bepaalde periode.
Tijdens de behandeling worden verschillende visuele functies gecontroleerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Berkeley, California, Verenigde Staten, 94720
- Minor Hall 486, School of Optometry, University of California, Berkeley
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen en kinderen (>5 jaar) met normaal zicht of amblyopie
- amblyopie: interoculair VA-verschil van ten minste 0,1 logMAR
Uitsluitingscriteria:
- eventuele oculaire pathologische aandoeningen, nystagmus
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Perceptueel leren
Patiënten zullen worden gevraagd om gedurende een bepaalde periode een reeks visuele discriminatietaken te oefenen (elke therapiesessie: 1-2 uur, 4-5 sessies/week gedurende ~1-6 maanden).
|
Onderzoeksdeelnemers zullen worden gevraagd om een visuele discriminatietaak te oefenen (bijv.
positiescherpte, contrastgevoeligheid, stereoscherpte enz.) in ons laboratorium gedurende een bepaalde periode (2 uur/dag, 5 dagen/week).
Andere namen:
|
Experimenteel: Occlusie therapie
Het medegeluid wordt gedurende een bepaalde periode bedekt met een standaard ooglapje (1-2 uur/dag, 4-5 dagen/week gedurende ~1-3 maanden).
Het idee is om de hersenen ertoe aan te zetten het zwakkere amblyopische oog te gebruiken.
|
Onderzoeksdeelnemers moeten overdag het goede oog bedekken om de hersenen ertoe aan te zetten het amblyopische oog te gebruiken (2 uur/dag, 5 dagen/week gedurende 2-4 weken).
Andere namen:
|
Experimenteel: Videogame
Patiënten wordt gevraagd om gedurende een bepaalde periode videogames te spelen (elke therapiesessie: 1-2 uur, 4-5 sessies/week gedurende ~1-6 maanden).
|
Onderzoeksdeelnemers zullen worden gevraagd om "kant-en-klare" videogames in ons laboratorium te spelen gedurende een bepaalde periode (2 uur/dag, 5 dagen/week).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Amblyopisch zicht
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Verbetering van amblyopisch zicht: gezichtsscherpte en stereoscherpte
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ruimtelijke visie
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Verbetering van het ruimtelijk zicht (bijv.
contrastgevoeligheid, positionele scherpte en ruimtelijke aandacht)
|
9 maanden
|
Tijdelijke visie
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Verbetering van temporele verwerking en temporele visie
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Levi DM, Li RW. Perceptual learning as a potential treatment for amblyopia: a mini-review. Vision Res. 2009 Oct;49(21):2535-49. doi: 10.1016/j.visres.2009.02.010. Epub 2009 Feb 27.
- Levi DM, Li RW. Improving the performance of the amblyopic visual system. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2009 Feb 12;364(1515):399-407. doi: 10.1098/rstb.2008.0203.
- Bavelier D, Levi DM, Li RW, Dan Y, Hensch TK. Removing brakes on adult brain plasticity: from molecular to behavioral interventions. J Neurosci. 2010 Nov 10;30(45):14964-71. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4812-10.2010.
- Chung ST, Kumar G, Li RW, Levi DM. Characteristics of fixational eye movements in amblyopia: Limitations on fixation stability and acuity? Vision Res. 2015 Sep;114:87-99. doi: 10.1016/j.visres.2015.01.016. Epub 2015 Feb 7.
- Li RW, So K, Wu TH, Craven AP, Tran TT, Gustafson KM, Levi DM. Monocular blur alters the tuning characteristics of stereopsis for spatial frequency and size. R Soc Open Sci. 2016 Sep 21;3(9):160273. doi: 10.1098/rsos.160273. eCollection 2016 Sep.
- Li RW, Klein SA, Levi DM. Prolonged perceptual learning of positional acuity in adult amblyopia: perceptual template retuning dynamics. J Neurosci. 2008 Dec 24;28(52):14223-9. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4271-08.2008.
- Li RW, Provost A, Levi DM. Extended perceptual learning results in substantial recovery of positional acuity and visual acuity in juvenile amblyopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2007 Nov;48(11):5046-51. doi: 10.1167/iovs.07-0324.
- Li RW, Young KG, Hoenig P, Levi DM. Perceptual learning improves visual performance in juvenile amblyopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Sep;46(9):3161-8. doi: 10.1167/iovs.05-0286.
- Li RW, Levi DM. Characterizing the mechanisms of improvement for position discrimination in adult amblyopia. J Vis. 2004 Jun 1;4(6):476-87. doi: 10.1167/4.6.7.
- Chung ST, Li RW, Levi DM. Identification of contrast-defined letters benefits from perceptual learning in adults with amblyopia. Vision Res. 2006 Oct;46(22):3853-61. doi: 10.1016/j.visres.2006.06.014. Epub 2006 Aug 22.
- Chung ST, Li RW, Levi DM. Learning to identify near-threshold luminance-defined and contrast-defined letters in observers with amblyopia. Vision Res. 2008 Dec;48(27):2739-50. doi: 10.1016/j.visres.2008.09.009. Epub 2008 Oct 18.
- Li RW, Ngo CV, Levi DM. Relieving the attentional blink in the amblyopic brain with video games. Sci Rep. 2015 Feb 26;5:8483. doi: 10.1038/srep08483.
- Chung ST, Li RW, Levi DM. Learning to identify near-acuity letters, either with or without flankers, results in improved letter size and spacing limits in adults with amblyopia. PLoS One. 2012;7(4):e35829. doi: 10.1371/journal.pone.0035829. Epub 2012 Apr 30.
- Li RW, Ngo C, Nguyen J, Levi DM. Video-game play induces plasticity in the visual system of adults with amblyopia. PLoS Biol. 2011 Aug;9(8):e1001135. doi: 10.1371/journal.pbio.1001135. Epub 2011 Aug 30.
- Li RW, Tran TT, Craven AP, Leung TW, Chat SW, Levi DM. Sharpening coarse-to-fine stereo vision by perceptual learning: asymmetric transfer across the spatial frequency spectrum. R Soc Open Sci. 2016 Jan 20;3(1):150523. doi: 10.1098/rsos.150523. eCollection 2016 Jan.
- Chung STL, Li RW, Silver MA, Levi DM. Donepezil Does Not Enhance Perceptual Learning in Adults with Amblyopia: A Pilot Study. Front Neurosci. 2017 Aug 7;11:448. doi: 10.3389/fnins.2017.00448. eCollection 2017.
- Li RW, Tran KD, Bui JK, Antonucci MM, Ngo CV, Levi DM. Improving Adult Amblyopic Vision with Stereoscopic 3-Dimensional Video Games. Ophthalmology. 2018 Oct;125(10):1660-1662. doi: 10.1016/j.ophtha.2018.04.025. Epub 2018 May 18. No abstract available.
- Levi DM, Li RW, Silver MA, Chung STL. Sequential perceptual learning of letter identification and "uncrowding" in normal peripheral vision: Effects of task, training order, and cholinergic enhancement. J Vis. 2020 Apr 9;20(4):24. doi: 10.1167/jov.20.4.24.
- Godinez A, Martin-Gonzalez S, Ibarrondo O, Levi DM. Scaffolding depth cues and perceptual learning in VR to train stereovision: a proof of concept pilot study. Sci Rep. 2021 May 12;11(1):10129. doi: 10.1038/s41598-021-89064-z.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
4 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01EY001728 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Perceptueel leren
-
McMaster UniversityNog niet aan het werven
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneVoltooidOnderrug pijn | Fysiotherapie | Kennis, houding, praktijk | ArtsenBelgië
-
Vilnius UniversityAanmelden op uitnodigingVoedselallergie bij kinderen | Voedselallergie bij zuigelingenLitouwen
-
Beijing Tongren HospitalVoltooid
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkOnbekendLongontsteking | Besmettelijke ziekte | Acute luchtweginfectie | Longontsteking bij kinderenPakistan
-
Maastricht University Medical CenterVoltooidZorgprofessional trainen in het detecteren van BCC op OCT met behulp van E-learning en CUSUM-analyseBasaalcelcarcinoomNederland
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoVoltooid
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustKing's College Hospital NHS Trust; University College London Hospitals; Guy's and... en andere medewerkersWervingLongneoplasmata | Longkanker | Longnodule, solitair | Longnodule, meervoudigVerenigd Koninkrijk
-
Maastricht University Medical CenterActief, niet wervendActinische keratosen | Dermatologie | E-learningNederland