- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01116492
Tutkimus tulehdusreaktiosta tavallisessa vs. yhden portin kolekystektomiassa komplisoitumattoman sappikivitaudin vuoksi (Lap vs SILS)
torstai 20. toukokuuta 2010 päivittänyt: G. Hatzikosta General Hospital
Tämä on tutkimus tulehdusreaktiosta tavanomaisessa 4 portin laparoskooppisessa kolekystektomiassa vs. yhden portin laparoskooppisessa (SIL) kolekystektomiassa.
Oletetaan, että vähentynyt trauma SIL-kolekystektomiassa aiheuttaa vähentyneen tulehdusreaktion verrattuna 4-porttiseen laparoskooppiseen kolekystektomiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on mukana kaksi 20 potilaan ryhmää.
Ennen leikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen, näiltä potilailta otetaan verta, se sentrifugoidaan ja plasma otetaan.
IL-6, a-defensiinit ja CRP mitataan jokaisesta näytteestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ioannina, Kreikka, 45001
- "G. Hatzikosta" General Hospital of Ioannina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Komplisoitumaton sappikivitauti
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I tai II
- Ei aikaisempaa leikkausta ylävatsaan
- Painoindeksi (BMI) <30
Poissulkemiskriteerit:
- Kolekystiitti
- ASA > II
- BMI > 30
- Aiemmat leikkaukset ylävatsaan
- Aiemmat leikkaukset suolistossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kierrosryhmä
Tämän ryhmän potilaita leikataan komplisoitumattoman sappikivitaudin vuoksi tavallisella 4-porttisella laparoskooppisella kolekystektomialla
|
Tavallinen 4-porttinen laparoskooppinen kolekystektomia
|
|
Active Comparator: SILS ryhmä
Tämän ryhmän potilaita leikataan komplisoitumattoman sappikivitaudin vuoksi yhden viillon laparoskooppisella kolekystektomialla
|
Yksi portti napan läpi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 21. toukokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. toukokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GH-1948-05
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .