Estudo da Reação Inflamatória em Colecistectomia Standard vs Single Port para Colelitíase Não Complicada (Lap vs SILS)
20 de maio de 2010 atualizado por: G. Hatzikosta General Hospital
Este é um estudo da reação inflamatória na colecistectomia laparoscópica padrão de 4 portas versus colecistectomia laparoscópica (SIL) de porta única.
Supõe-se que o trauma reduzido na colecistectomia SIL causa reação inflamatória reduzida em comparação com a colecistectomia laparoscópica de 4 portas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dois grupos de 20 pacientes cada são incluídos neste estudo.
Pré-operatório, 6 e 24 horas de pós-operatório, o sangue é retirado desses pacientes, é centrifugado e o plasma é colhido.
IL-6, a-defensinas e PCR são medidos para cada amostra.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ioannina, Grécia, 45001
- "G. Hatzikosta" General Hospital of Ioannina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Colelitíase não complicada
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I ou II
- Nenhuma operação anterior na parte superior do abdome
- Índice de massa corporal (IMC) <30
Critério de exclusão:
- Colecistite
- ASA >II
- IMC>30
- Operações anteriores na parte superior do abdome
- Operações anteriores no intestino
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de volta
Os pacientes neste grupo são operados para colelitíase não complicada com colecistectomia laparoscópica padrão de 4 portas
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Colecistectomia laparoscópica padrão de 4 portas
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Comparador Ativo: Grupo SILS
Os pacientes deste grupo são operados para colelitíase não complicada com colecistectomia laparoscópica por incisão única
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Uma porta colocada através do umbigo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
5 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de maio de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2010
Última verificação
1 de maio de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GH-1948-05
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