Studio della reazione infiammatoria nella colecistectomia standard vs single port per la colelitiasi non complicata (Lap vs SILS)
20 maggio 2010 aggiornato da: G. Hatzikosta General Hospital
Questo è uno studio della reazione infiammatoria nella colecistectomia laparoscopica standard a 4 porte rispetto alla colecistectomia laparoscopica a porta singola (SIL).
Si presume che il trauma ridotto nella colecistectomia SIL causi una reazione infiammatoria ridotta rispetto alla colecistectomia laparoscopica a 4 porte.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio sono inclusi due gruppi di 20 pazienti ciascuno.
Prima dell'intervento, 6 e 24 ore dopo l'intervento, il sangue viene prelevato da questi pazienti, centrifugato e prelevato il plasma.
IL-6, a-defensine e CRP sono misurate per ciascun campione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Ioannina, Grecia, 45001
- "G. Hatzikosta" General Hospital of Ioannina
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Colelitiasi non complicata
- Società americana di anestesisti (ASA) I o II
- Nessun intervento precedente nella parte superiore dell'addome
- Indice di massa corporea (BMI) <30
Criteri di esclusione:
- Colecistite
- ASA > II
- IMC>30
- Precedenti operazioni nell'addome superiore
- Precedenti operazioni nell'intestino
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Girone di gruppo
I pazienti in questo gruppo sono operati per colelitiasi non complicata con colecistectomia laparoscopica standard a 4 porte
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Colecistectomia laparoscopica standard a 4 porte
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Comparatore attivo: Gruppo SILS
I pazienti in questo gruppo sono operati per colelitiasi non complicata con colecistectomia laparoscopica a singola incisione
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Una porta posta attraverso l'ombelico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2010
Primo Inserito (Stima)
5 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 maggio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2010
Ultimo verificato
1 maggio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GH-1948-05
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