Studie van de ontstekingsreactie bij standaard cholecystectomie versus single-port cholecystectomie voor ongecompliceerde cholelithiasis (Lap vs SILS)
20 mei 2010 bijgewerkt door: G. Hatzikosta General Hospital
Dit is een onderzoek naar de ontstekingsreactie bij standaard 4-poorts laparoscopische cholecystectomie versus eenpoorts laparoscopische (SIL) cholecystectomie.
Aangenomen wordt dat het verminderde trauma bij SIL-cholecystectomie een verminderde ontstekingsreactie veroorzaakt in vergelijking met de 4-poorts laparoscopische cholecystectomie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zijn twee groepen van elk 20 patiënten opgenomen.
Preoperatief, 6 en 24 uur postoperatief wordt bij deze patiënten bloed afgenomen, gecentrifugeerd en het plasma afgenomen.
Voor elk monster worden IL-6, a-defensines en CRP gemeten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ioannina, Griekenland, 45001
- "G. Hatzikosta" General Hospital of Ioannina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ongecompliceerde cholelithiase
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I of II
- Geen eerdere operaties in de bovenbuik
- Lichaamsmassa-index (BMI) <30
Uitsluitingscriteria:
- Cholecystitis
- ASA > II
- BMI>30
- Eerdere operaties in de bovenbuik
- Eerdere operaties in de darm
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Ronde groep
Patiënten in deze groep worden geopereerd voor ongecompliceerde cholelithiasis met standaard 4-poorts laparoscopische cholecystectomie
|
Standaard laparoscopische cholecystectomie met 4 poorten
|
|
Actieve vergelijker: SILS-groep
Patiënten in deze groep worden geopereerd voor ongecompliceerde cholelithiasis met laparoscopische cholecystectomie met één incisie
|
Eén poort geplaatst door de navel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
5 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 mei 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2010
Laatst geverifieerd
1 mei 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GH-1948-05
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .