- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01116492
Undersøgelse af den inflammatoriske reaktion i standard vs single port kolecystektomi for ukompliceret kolelithiasis (Lap vs SILS)
20. maj 2010 opdateret af: G. Hatzikosta General Hospital
Dette er en undersøgelse af den inflammatoriske reaktion i standard 4 port laparoskopisk kolecystektomi vs Single Port laparoskopisk (SIL) kolecystektomi.
Det antages, at det reducerede traume ved SIL Kolecystektomi forårsager reduceret inflammatorisk reaktion sammenlignet med den 4 port laparoskopiske kolecystektomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
To grupper på hver 20 patienter er inkluderet i denne undersøgelse.
Præoperativt, 6 og 24 timer postoperativt, udtages blod fra disse patienter, det centrifugeres og plasmaet tages.
IL-6, a-defensiner og CRP måles for hver prøve.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ioannina, Grækenland, 45001
- "G. Hatzikosta" General Hospital of Ioannina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ukompliceret kolelithiasis
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I eller II
- Ingen tidligere operationer i øvre del af maven
- Body Mass Index (BMI) <30
Ekskluderingskriterier:
- Kolecystitis
- ASA > II
- BMI >30
- Tidligere operationer i øvre del af maven
- Tidligere operationer i tarm
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Skødgruppe
Patienter i denne gruppe opereres for ukompliceret kolelithiasis med standard 4 port laparoskopisk kolecystektomi
|
Standard 4 port laparoskopisk kolecystektomi
|
Aktiv komparator: SILS gruppe
Patienter i denne gruppe opereres for ukompliceret kolelithiasis med enkeltsnits laparoskopisk kolecystektomi
|
En port placeret gennem navlen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2010
Først opslået (Skøn)
5. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. maj 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2010
Sidst verificeret
1. maj 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GH-1948-05
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inflammatorisk respons
-
BioglaneUniversity Rovira i Virgili; National Research Council, Spain; Technological...AfsluttetInsulinemisk respons | Glykæmisk responsSpanien
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetGlykæmisk respons | Insulinemisk respons | Emne Hunger ResponseCanada
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetGlykæmisk respons | Insulinemisk respons | Subjectvie SultCanada
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkendtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia...AfsluttetSunde emner | Glykæmisk respons | Insulinemisk responsItalien
-
University of ArkansasAfsluttetPædiatriske patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuInflammatorisk responsKalkun
-
Nutricia ResearchRekrutteringGlykæmisk responsCanada
Kliniske forsøg med Laparoskopisk kolecystektomi
-
ARKSurgicalUkendt
-
University Hospital of FerraraAfsluttetKirurgi | Rektal prolaps | Afføringsforstyrrelse | Rectocele; KvindeItalien
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetKirurgisk simuleringsuddannelse