Studie zánětlivé reakce při standardní vs. jednoportové cholecystektomii pro nekomplikovanou cholelitiázu (Lap vs SILS)
20. května 2010 aktualizováno: G. Hatzikosta General Hospital
Jedná se o studii zánětlivé reakce u standardní 4 portové laparoskopické cholecystektomie vs. Single Port laparoscopic (SIL) cholecystektomie.
Předpokládá se, že snížené trauma u SIL cholecystektomie způsobuje sníženou zánětlivou reakci ve srovnání se 4 portovou laparoskopickou cholecystektomií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Do této studie jsou zahrnuty dvě skupiny po 20 pacientech.
Předoperačně, 6 a 24 hodin po operaci se těmto pacientům odebere krev, ta se odstředí a odebere se plazma.
U každého vzorku se měří IL-6, a-defensiny a CRP.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ioannina, Řecko, 45001
- "G. Hatzikosta" General Hospital of Ioannina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nekomplikovaná cholelitiáza
- Americká společnost anesteziologů (ASA) I nebo II
- Žádné předchozí operace v horní části břicha
- Index tělesné hmotnosti (BMI) <30
Kritéria vyloučení:
- Cholecystitida
- ASA > II
- BMI > 30
- Předchozí operace v horní části břicha
- Předchozí operace ve střevě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina Lap
Pacienti v této skupině jsou operováni pro nekomplikovanou cholelitiázu standardní 4 portovou laparoskopickou cholecystektomií
|
Standardní 4portová laparoskopická cholecystektomie
|
|
Aktivní komparátor: Skupina SILS
Pacienti v této skupině jsou operováni pro nekomplikovanou cholelitiázu s jednořezovou laparoskopickou cholecystektomií
|
Jeden port umístěn přes pupek
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2010
První zveřejněno (Odhad)
5. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. května 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2010
Naposledy ověřeno
1. května 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GH-1948-05
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .