Étude de la réaction inflammatoire dans la cholécystectomie standard vs à port unique pour la lithiase biliaire non compliquée (Lap vs SILS)
20 mai 2010 mis à jour par: G. Hatzikosta General Hospital
Il s'agit d'une étude de la réaction inflammatoire dans la cholécystectomie laparoscopique standard à 4 ports par rapport à la cholécystectomie laparoscopique à port unique (SIL).
On suppose que le traumatisme réduit dans la cholécystectomie SIL provoque une réaction inflammatoire réduite par rapport à la cholécystectomie laparoscopique à 4 ports.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Deux groupes de 20 patients chacun sont inclus dans cette étude.
En préopératoire, 6 et 24 heures postopératoires, du sang est prélevé sur ces patients, il est centrifugé et le plasma est prélevé.
L'IL-6, les a-défensines et la CRP sont dosés pour chaque échantillon.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ioannina, Grèce, 45001
- "G. Hatzikosta" General Hospital of Ioannina
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Lithiase biliaire non compliquée
- Société américaine des anesthésiologistes (ASA) I ou II
- Aucune opération antérieure dans le haut de l'abdomen
- Indice de masse corporelle (IMC) <30
Critère d'exclusion:
- Cholécystite
- ASA > II
- IMC>30
- Opérations précédentes dans le haut de l'abdomen
- Opérations antérieures dans l'intestin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de tours
Les patients de ce groupe sont opérés pour une lithiase biliaire non compliquée avec une cholécystectomie laparoscopique standard à 4 ports
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Cholécystectomie laparoscopique standard à 4 ports
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Comparateur actif: Groupe SILS
Les patients de ce groupe sont opérés pour une lithiase biliaire non compliquée avec une cholécystectomie laparoscopique à incision unique
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Un port placé à travers l'ombilic
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2010
Première publication (Estimation)
5 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 mai 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2010
Dernière vérification
1 mai 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GH-1948-05
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