Изучение воспалительной реакции при стандартной и однопортовой холецистэктомии при неосложненной желчнокаменной болезни (Lap vs SILS)
20 мая 2010 г. обновлено: G. Hatzikosta General Hospital
Это исследование воспалительной реакции при стандартной 4-портовой лапароскопической холецистэктомии по сравнению с однопортовой лапароскопической (SIL) холецистэктомией.
Предполагается, что меньшая травматичность при SIL-холецистэктомии вызывает меньшую воспалительную реакцию по сравнению с 4-портовой лапароскопической холецистэктомией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В исследование включены две группы по 20 пациентов в каждой.
До операции, через 6 и 24 часа после операции у этих больных берут кровь, центрифугируют ее и берут плазму.
Для каждого образца измеряют ИЛ-6, а-дефензины и СРБ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ioannina, Греция, 45001
- "G. Hatzikosta" General Hospital of Ioannina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Неосложненная желчнокаменная болезнь
- Американское общество анестезиологов (ASA) I или II
- Отсутствие предыдущих операций в верхней части живота
- Индекс массы тела (ИМТ) <30
Критерий исключения:
- Холецистит
- АСА > II
- ИМТ>30
- Предыдущие операции в верхней части живота
- Предыдущие операции на кишечнике
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа кругов
Пациенты этой группы оперированы по поводу неосложненной желчнокаменной болезни со стандартной 4-портовой лапароскопической холецистэктомией.
|
Стандартная 4-портовая лапароскопическая холецистэктомия
|
|
Активный компаратор: Группа СИЛС
Пациенты этой группы оперированы по поводу неосложненной желчнокаменной болезни с однопроходной лапароскопической холецистэктомией.
|
Один порт, расположенный через пупок
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 мая 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2010 г.
Последняя проверка
1 мая 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GH-1948-05
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .