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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01116492
Untersuchung der Entzündungsreaktion bei Standard- und Single-Port-Cholezystektomie bei unkomplizierter Cholelithiasis (Lap vs SILS)
20. Mai 2010 aktualisiert von: G. Hatzikosta General Hospital
Dies ist eine Studie der Entzündungsreaktion bei der standardmäßigen laparoskopischen 4-Port-Cholezystektomie im Vergleich zur laparoskopischen Single-Port-Cholezystektomie (SIL).
Es wird angenommen, dass das geringere Trauma bei der SIL-Cholezystektomie im Vergleich zur laparoskopischen 4-Port-Cholezystektomie zu einer geringeren Entzündungsreaktion führt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In diese Studie werden zwei Gruppen von jeweils 20 Patienten einbezogen.
Präoperativ, 6 und 24 Stunden postoperativ wird diesen Patienten Blut entnommen, zentrifugiert und das Plasma entnommen.
Für jede Probe werden IL-6, a-Defensine und CRP gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ioannina, Griechenland, 45001
- "G. Hatzikosta" General Hospital of Ioannina
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unkomplizierte Cholelithiasis
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) I oder II
- Keine Voroperationen im Oberbauch
- Body-Mass-Index (BMI) <30
Ausschlusskriterien:
- Cholezystitis
- ASA > II
- BMI>30
- Frühere Operationen im Oberbauch
- Frühere Operationen im Darm
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Rundengruppe
Patienten dieser Gruppe werden wegen unkomplizierter Cholelithiasis mit einer standardmäßigen laparoskopischen 4-Port-Cholezystektomie operiert
|
Standardmäßige laparoskopische 4-Port-Cholezystektomie
|
Aktiver Komparator: SILS-Gruppe
Patienten dieser Gruppe werden wegen unkomplizierter Cholelithiasis mit einer laparoskopischen Cholezystektomie mit einem Schnitt operiert
|
Ein Port wird durch den Nabel platziert
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Mai 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2010
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GH-1948-05
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