Badanie reakcji zapalnej w przypadku cholecystektomii standardowej i pojedynczej z powodu niepowikłanej kamicy żółciowej (Lap vs SILS)
20 maja 2010 zaktualizowane przez: G. Hatzikosta General Hospital
Jest to badanie reakcji zapalnej w standardowej cholecystektomii laparoskopowej z 4 portami w porównaniu z cholecystektomią laparoskopową z jednym portem (SIL).
Przyjmuje się, że zmniejszony uraz w cholecystektomii SIL powoduje zmniejszenie reakcji zapalnej w porównaniu z 4-portową cholecystektomią laparoskopową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono dwie grupy po 20 pacjentów każda.
Przed operacją, 6 i 24 godziny po operacji pobiera się od tych pacjentów krew, odwirowuje i pobiera osocze.
Dla każdej próbki oznacza się IL-6, α-defensyny i CRP.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ioannina, Grecja, 45001
- "G. Hatzikosta" General Hospital of Ioannina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieskomplikowana kamica żółciowa
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) I lub II
- Brak wcześniejszych operacji w górnej części brzucha
- Wskaźnik masy ciała (BMI) <30
Kryteria wyłączenia:
- zapalenie pęcherzyka żółciowego
- ASA > II
- BMI>30
- Wcześniejsze operacje w górnej części brzucha
- Przebyte operacje w jelicie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa okrążeń
Pacjenci z tej grupy są operowani z powodu niepowikłanej kamicy żółciowej za pomocą standardowej 4-portowej cholecystektomii laparoskopowej
|
Standardowa cholecystektomia laparoskopowa z 4 portami
|
|
Aktywny komparator: Grupa SILS
Pacjenci z tej grupy są operowani z powodu niepowikłanej kamicy żółciowej za pomocą cholecystektomii laparoskopowej z pojedynczym nacięciem
|
Jeden port umieszczony przez pępek
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 maja 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2010
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GH-1948-05
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .