Estudio de la reacción inflamatoria en la colecistectomía estándar vs por un solo puerto para la colelitiasis no complicada (Lap vs SILS)
20 de mayo de 2010 actualizado por: G. Hatzikosta General Hospital
Este es un estudio de la reacción inflamatoria en la colecistectomía laparoscópica estándar de 4 puertos frente a la colecistectomía laparoscópica de un solo puerto (SIL).
Se supone que el trauma reducido en la colecistectomía SIL provoca una reacción inflamatoria reducida en comparación con la colecistectomía laparoscópica de 4 puertos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se incluyen dos grupos de 20 pacientes cada uno.
Preoperatoriamente, 6 y 24 horas después de la operación, se extrae sangre de estos pacientes, se centrifuga y se toma el plasma.
Se miden IL-6, a-defensinas y PCR para cada muestra.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ioannina, Grecia, 45001
- "G. Hatzikosta" General Hospital of Ioannina
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Colelitiasis no complicada
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I o II
- Sin operaciones previas en abdomen superior
- Índice de masa corporal (IMC) <30
Criterio de exclusión:
- Colecistitis
- ASA > II
- IMC>30
- Operaciones previas en abdomen superior
- Operaciones previas en intestino
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de vuelta
Los pacientes en este grupo son operados por colelitiasis no complicada con colecistectomía laparoscópica estándar de 4 puertos
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Colecistectomía laparoscópica estándar de 4 puertos
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Comparador activo: Grupo SILS
Los pacientes de este grupo son operados de colelitiasis no complicada con colecistectomía laparoscópica de incisión única
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Un puerto colocado a través del ombligo
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de mayo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2010
Última verificación
1 de mayo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GH-1948-05
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