- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01119989
Aminohappolisän vaikutukset maksan lipidiaineenvaihduntaan (AMINOFRUCT)
tiistai 1. toukokuuta 2018 päivittänyt: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Aminohappojen täydennyksen vaikutukset maksan lipidiaineenvaihduntaan
Sen jälkeen tutkitaan 10 tervettä miespuolista vapaaehtoista
- 6 päivän painonhallinta, tasapainoinen ruokavalio
- 6 päivän painonhallinta, tasapainoinen ruokavalio, jota täydennetään 3 grammalla fruktoosia/painokilo/vrk
- 6 päivän painonhallinta, tasapainoinen ruokavalio, jota täydennetään 3 grammalla fruktoosia/kg/vrk ja 20g aminohappoja päivässä Jokaisen 6 päivän jakson päätteeksi saadaan seuraavat mittaukset
- intrahepaattiset lipidit (1H-MRS)
- fruktoosin nauttimisen metaboliset vaikutukset (substraatin hapettumisen mittaus, glukoneogeneesi fruktoosista, palmitaattisynteesi fruktoosista, plasman VLDL-kinetiikka)
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Sveitsi, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-30 vuotta
- sukupuoli: miehet
- BMI 19-25 kg/m2
- alle 3 30 min - harjoituskerta/viikko
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsijat
- alkoholin kulutus yli 50g/viikko
- huumeiden kulutuksesta
- diabeteksen historia ensimmäisen asteen sukulaisilla
- ferromagneettisten proteesien, sydämentahdistimien tai minkä tahansa NMR:n vasta-aiheen olemassaolo
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: painoa ylläpitävä ruokavalio
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: painonhallinta + fruktoosi
|
|
|
KOKEELLISTA: painonhallintaruokavalio + fruktoosi ja aminohappo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
intrahepaattiset lipidit
Aikaikkuna: 6 päivän jälkeen jokaisella kontrolloidulla ruokavaliolla
|
6 päivän jälkeen jokaisella kontrolloidulla ruokavaliolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
13C palmitaattisynteesi
Aikaikkuna: 6 päivän jälkeen jokaisella kontrolloidulla ruokavaliolla
|
6 päivän jälkeen jokaisella kontrolloidulla ruokavaliolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 10. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 4. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- protocole 51/10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .