- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01119989
Effecten van een aminozuursupplement op het metabolisme van leverlipiden (AMINOFRUCT)
1 mei 2018 bijgewerkt door: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Effecten van een suppletie met aminozuren op het metabolisme van leverlipiden
Daarna zullen 10 gezonde mannelijke vrijwilligers worden bestudeerd
- een 6-daags gewichtsbehoud, uitgebalanceerd dieet
- 6 dagen gewichtsbehoud, uitgebalanceerd dieet aangevuld met 3 gram fructose/kg lichaamsgewicht/dag
- a 6 dagen gewichtsbehoud, uitgebalanceerd dieet aangevuld met 3 gram fructose/kg lichaamsgewicht/dag en 20g aminozuren per dag Aan het einde van elke periode van 6 dagen worden de volgende metingen verkregen
- intrahepatische lipiden (1H-MRS)
- metabole effecten van fructose-inname (meting van substraatoxidatie, gluconeogenese van fructose, palmitaatsynthese van fructose, plasma VLDL-kinetiek)
Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde studie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Zwitserland, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-30 jaar
- geslacht: mannen
- BMI tussen 19 en 25 kg/m2
- minder dan 3 trainingssessies van 30 minuten per week
Uitsluitingscriteria:
- rokers
- alcoholconsumptie meer dan 50g/week
- drugsgebruik
- voorgeschiedenis van diabetes bij eerstegraads familieleden
- aanwezigheid van ferromagnetische prothese, pacemakers of enige andere contra-indicatie voor NMR
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: dieet voor gewichtsbehoud
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: gewichtsbehoud + fructose
|
|
|
EXPERIMENTEEL: gewichtsbehoud dieet + fructose en aminozuur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
intrahepatische lipiden
Tijdsspanne: na 6 dagen op elk gecontroleerd dieet
|
na 6 dagen op elk gecontroleerd dieet
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Synthese van 13C-palmitaat
Tijdsspanne: na 6 dagen op elk gecontroleerd dieet
|
na 6 dagen op elk gecontroleerd dieet
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
10 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- protocole 51/10
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .