- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01119989
Effets d'un supplément d'acides aminés sur le métabolisme des lipides hépatiques (AMINOFRUCT)
1 mai 2018 mis à jour par: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Effets d'une supplémentation en acides aminés sur le métabolisme des lipides hépatiques
10 hommes volontaires sains seront étudiés après
- un maintien du poids sur 6 jours, une alimentation équilibrée
- un maintien du poids de 6 jours, une alimentation équilibrée complétée par 3 grammes de fructose/kg de poids corporel/jour
- un maintien du poids de 6 jours, une alimentation équilibrée complétée par 3 grammes de fructose/kg de poids corporel/jour et 20g d'acides aminés par jour A la fin de chaque période de 6 jours, les mesures suivantes seront obtenues
- lipides intrahépatiques (1H-MRS)
- effets métaboliques de l'ingestion de fructose (mesure de l'oxydation du substrat, gluconéogenèse à partir du fructose, synthèse de palmitate à partir du fructose, cinétique des VLDL plasmatiques)
Il s'agit d'une étude randomisée en double aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Suisse, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- âge 18-30 ans
- sexe : mâles
- IMC entre 19 et 25 kg/m2
- moins de 3 séances d'exercice de 30 min/semaine
Critère d'exclusion:
- les fumeurs
- consommation d'alcool supérieure à 50g/semaine
- consommation de drogue
- antécédents de diabète chez les parents au premier degré
- présence de prothèse ferromagnétique, stimulateur cardiaque, ou toute contre-indication à la RMN
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: régime de maintien du poids
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PLACEBO_COMPARATOR: maintien du poids + fructose
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EXPÉRIMENTAL: régime de maintien du poids + fructose et acides aminés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
lipides intrahépatiques
Délai: après 6 jours sur chaque régime contrôlé
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après 6 jours sur chaque régime contrôlé
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Synthèse de palmitate 13C
Délai: après 6 jours sur chaque régime contrôlé
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après 6 jours sur chaque régime contrôlé
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2010
Première publication (ESTIMATION)
10 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- protocole 51/10
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .