- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01119989
Effekter av et aminosyretilskudd på hepatisk lipidmetabolisme (AMINOFRUCT)
1. mai 2018 oppdatert av: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Effekter av et tilskudd med aminosyrer på hepatisk lipidmetabolisme
10 friske mannlige frivillige vil bli studert etter
- et 6 dagers vektvedlikehold, balansert kosthold
- et 6 dagers vektvedlikehold, balansert kosthold supplert med 3 gram fruktose/kg kroppsvekt/dag
- et 6 dagers vektvedlikehold, balansert kosthold supplert med 3 gram fruktose/kg kroppsvekt/dag og 20 g aminosyrer per dag Ved slutten av hver 6-dagers periode vil følgende målinger bli oppnådd
- intrahepatiske lipider (1H-MRS)
- metabolske effekter av fruktoseinntak (måling av substratoksidasjon, glukoneogenese fra fruktose, palmitatsyntese fra fruktose, plasma VLDL-kinetikk)
Dette er en randomisert, dobbeltblindet studie
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Sveits, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-30 år
- kjønn: menn
- BMI mellom 19 og 25 kg/m2
- mindre enn 3 30 min treningsøkt/uke
Ekskluderingskriterier:
- røykere
- alkoholforbruk over 50g/uke
- forbruk av narkotika
- historie med diabetes hos førstegradsslektninger
- tilstedeværelse av ferromagnetiske proteser, pacemakere eller kontraindikasjoner for NMR
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: vektvedlikeholdsdiett
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: vektvedlikehold + fruktose
|
|
|
EKSPERIMENTELL: vektvedlikeholdsdiett + fruktose og aminosyre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
intrahepatiske lipider
Tidsramme: etter 6 dager på hver kontrollert diett
|
etter 6 dager på hver kontrollert diett
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
13C palmitatsyntese
Tidsramme: etter 6 dager på hver kontrollert diett
|
etter 6 dager på hver kontrollert diett
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
10. mai 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- protocole 51/10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .