- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01119989
Auswirkungen einer Aminosäureergänzung auf den hepatischen Lipidstoffwechsel (AMINOFRUCT)
1. Mai 2018 aktualisiert von: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Auswirkungen einer Supplementierung mit Aminosäuren auf den hepatischen Lipidstoffwechsel
10 gesunde männliche Freiwillige werden danach untersucht
- eine 6-tägige Gewichtserhaltung, ausgewogene Ernährung
- eine 6-tägige Gewichtserhaltung, ausgewogene Ernährung ergänzt mit 3 Gramm Fructose/kg Körpergewicht/Tag
- a 6 Tage Gewichtserhaltung, ausgewogene Ernährung ergänzt mit 3 Gramm Fruktose/kg Körpergewicht/Tag und 20 g Aminosäuren pro Tag Am Ende jedes 6-Tage-Zeitraums werden die folgenden Messungen durchgeführt
- intrahepatische Lipide (1H-MRS)
- metabolische Effekte der Fruktoseaufnahme (Messung der Substratoxidation, Glukoneogenese aus Fruktose, Palmitatsynthese aus Fruktose, Plasma-VLDL-Kinetik)
Dies ist eine randomisierte, doppelblinde Studie
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Schweiz, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-30 Jahre
- Geschlecht: Männchen
- BMI zwischen 19 und 25 kg/m2
- weniger als 3 30-minütige Trainingseinheiten/Woche
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Alkoholkonsum über 50 g/Woche
- Konsum von Drogen
- Vorgeschichte von Diabetes bei Verwandten ersten Grades
- Vorhandensein einer ferromagnetischen Prothese, eines Herzschrittmachers oder einer Kontraindikation für NMR
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
KEIN_EINGRIFF: Diät zur Gewichtserhaltung
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Gewichtserhaltung + Fruktose
|
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EXPERIMENTAL: Gewichtserhaltungsdiät + Fruktose und Aminosäure
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
intrahepatische Lipide
Zeitfenster: nach 6 Tagen bei jeder kontrollierten Diät
|
nach 6 Tagen bei jeder kontrollierten Diät
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
13C-Palmitat-Synthese
Zeitfenster: nach 6 Tagen bei jeder kontrollierten Diät
|
nach 6 Tagen bei jeder kontrollierten Diät
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
10. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
4. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- protocole 51/10
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