- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01119989
Účinky doplňku aminokyselin na metabolismus jaterních lipidů (AMINOFRUCT)
1. května 2018 aktualizováno: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Účinky suplementace s aminokyselinami na metabolismus jaterních lipidů
Poté bude studováno 10 zdravých mužských dobrovolníků
- 6denní udržovací, vyvážená strava
- 6denní vyvážená strava pro udržení hmotnosti doplněná o 3 gramy fruktózy/kg tělesné hmotnosti/den
- 6denní udržovací hmotnost, vyvážená strava doplněná o 3 gramy fruktózy/kg tělesné hmotnosti/den a 20 g aminokyselin denně Na konci každého 6denního období budou získána následující měření
- intrahepatální lipidy (1H-MRS)
- metabolické účinky příjmu fruktózy (měření oxidace substrátu, glukoneogeneze z fruktózy, syntéza palmitátu z fruktózy, kinetika VLDL v plazmě)
Toto je randomizovaná, dvojitě zaslepená studie
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Švýcarsko, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-30 let
- pohlaví: muži
- BMI mezi 19 a 25 kg/m2
- méně než 3 30minutové cvičení/týden
Kritéria vyloučení:
- kuřáků
- konzumace alkoholu více než 50 g/týden
- konzumace drog
- anamnéza diabetu u příbuzných prvního stupně
- přítomnost feromagnetické protézy, kardiostimulátorů nebo jakékoli kontraindikace NMR
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
NO_INTERVENTION: dieta pro udržení hmotnosti
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: udržení váhy + fruktóza
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: dieta na udržení hmotnosti + fruktóza a aminokyselina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
intrahepatální lipidy
Časové okno: po 6 dnech na každé kontrolované dietě
|
po 6 dnech na každé kontrolované dietě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Syntéza 13C palmitátu
Časové okno: po 6 dnech na každé kontrolované dietě
|
po 6 dnech na každé kontrolované dietě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2010
První zveřejněno (ODHAD)
10. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- protocole 51/10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metabolický syndrom
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica de... a další spolupracovníciNeznámýSyndrom křehkých starších lidí | Křehkost | Syndrom křehkostiPolsko, Španělsko, Švédsko