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Effetti di un supplemento di aminoacidi sul metabolismo dei lipidi epatici (AMINOFRUCT)

1 maggio 2018 aggiornato da: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Effetti di un'integrazione con aminoacidi sul metabolismo lipidico epatico

Successivamente verranno studiati 10 volontari maschi sani

  • un mantenimento del peso di 6 giorni, dieta equilibrata
  • un mantenimento del peso di 6 giorni, una dieta equilibrata integrata con 3 grammi di fruttosio/kg di peso corporeo/giorno
  • un mantenimento del peso di 6 giorni, una dieta bilanciata integrata con 3 grammi di fruttosio/kg di peso corporeo/giorno e 20 g di aminoacidi al giorno Alla fine di ogni periodo di 6 giorni, si otterranno le seguenti misurazioni
  • lipidi intraepatici (1H-MRS)
  • effetti metabolici dell'ingestione di fruttosio (misurazione dell'ossidazione del substrato, gluconeogenesi dal fruttosio, sintesi del palmitato dal fruttosio, cinetica delle VLDL plasmatiche)

Questo è uno studio randomizzato, in doppio cieco

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • VD
      • Lausanne, VD, Svizzera, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-30 anni
  • sesso: maschi
  • BMI tra 19 e 25 kg/m2
  • meno di 3 sessioni di allenamento da 30 minuti a settimana

Criteri di esclusione:

  • fumatori
  • consumo di alcol superiore a 50 g/settimana
  • consumo di droghe
  • storia di diabete nei parenti di primo grado
  • presenza di protesi ferromagnetiche, pacemaker cardiaci o qualsiasi controindicazione alla RMN

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: dieta per il mantenimento del peso
PLACEBO_COMPARATORE: mantenimento del peso + fruttosio
Integratore alimentare: Fruttosio+maltodestrina placebo
SPERIMENTALE: dieta per il mantenimento del peso + fruttosio e aminoacidi
Integratore alimentare: amminoacido + fruttosio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
lipidi intraepatici
Lasso di tempo: dopo 6 giorni di ogni dieta controllata
dopo 6 giorni di ogni dieta controllata

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sintesi del palmitato 13C
Lasso di tempo: dopo 6 giorni di ogni dieta controllata
dopo 6 giorni di ogni dieta controllata

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lausanne

Collaboratori

University of Bern

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2010

Primo Inserito (STIMA)

10 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • protocole 51/10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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