- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01119989
Efeitos de um suplemento de aminoácidos no metabolismo lipídico hepático (AMINOFRUCT)
1 de maio de 2018 atualizado por: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Efeitos de uma suplementação com aminoácidos no metabolismo lipídico hepático
10 voluntários saudáveis do sexo masculino serão estudados após
- uma manutenção de peso de 6 dias, dieta balanceada
- uma dieta equilibrada de manutenção de peso de 6 dias suplementada com 3 gramas de frutose/kg de peso corporal/dia
- manutenção do peso por 6 dias, dieta balanceada suplementada com 3 gramas de frutose/kg de peso corporal/dia e 20g de aminoácidos por dia Ao final de cada período de 6 dias, serão obtidas as seguintes medidas
- lipídios intra-hepáticos (1H-MRS)
- efeitos metabólicos da ingestão de frutose (medição da oxidação do substrato, gliconeogênese a partir da frutose, síntese de palmitato a partir da frutose, cinética de VLDL no plasma)
Este é um estudo randomizado, duplo-cego
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Suíça, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-30 anos
- sexo: machos
- IMC entre 19 e 25 kg/m2
- menos de 3 sessões de exercício de 30 minutos/semana
Critério de exclusão:
- fumantes
- consumo de álcool superior a 50g/semana
- consumo de drogas
- história de diabetes em parentes de primeiro grau
- presença de prótese ferromagnética, marca-passo cardíaco ou qualquer contra-indicação à RMN
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: dieta de manutenção de peso
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: manutenção de peso + frutose
|
|
|
EXPERIMENTAL: dieta de manutenção de peso + frutose e aminoácido
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
lipídios intra-hepáticos
Prazo: após 6 dias em cada dieta controlada
|
após 6 dias em cada dieta controlada
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Síntese de palmitato 13C
Prazo: após 6 dias em cada dieta controlada
|
após 6 dias em cada dieta controlada
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- protocole 51/10
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .