Wpływ suplementu aminokwasowego na metabolizm lipidów w wątrobie (AMINOFRUCT)
1 maja 2018 zaktualizowane przez: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Wpływ suplementacji aminokwasami na metabolizm lipidów w wątrobie
Następnie przebadanych zostanie 10 zdrowych ochotników płci męskiej
- 6-dniowe utrzymanie wagi, zbilansowana dieta
- 6 dni utrzymania wagi, zbilansowana dieta uzupełniona 3 gramami fruktozy/kg masy ciała/dzień
- utrzymanie wagi przez 6 dni, zbilansowana dieta uzupełniona o 3 gramy fruktozy/kg masy ciała dziennie i 20 g aminokwasów dziennie Pod koniec każdego 6-dniowego okresu zostaną uzyskane następujące pomiary
- lipidy wewnątrzwątrobowe (1H-MRS)
- efekty metaboliczne spożycia fruktozy (pomiar utleniania substratu, glukoneogeneza z fruktozy, synteza palmitynianu z fruktozy, kinetyka VLDL w osoczu)
Jest to randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Szwajcaria, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-30 lat
- płeć: mężczyźni
- BMI między 19 a 25 kg/m2
- mniej niż 3 30min- sesja ćwiczeń/tydzień
Kryteria wyłączenia:
- palacze
- spożycie alkoholu powyżej 50 g/tydzień
- spożywanie narkotyków
- historia cukrzycy u krewnych pierwszego stopnia
- obecności protez ferromagnetycznych, rozruszników serca lub jakichkolwiek przeciwwskazań do NMR
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: dieta utrzymująca wagę
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: utrzymanie wagi + fruktoza
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: dieta utrzymująca wagę + fruktoza i aminokwasy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
lipidy wewnątrzwątrobowe
Ramy czasowe: po 6 dniach na każdej kontrolowanej diecie
|
po 6 dniach na każdej kontrolowanej diecie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Synteza palmitynianu 13C
Ramy czasowe: po 6 dniach na każdej kontrolowanej diecie
|
po 6 dniach na każdej kontrolowanej diecie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- protocole 51/10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .