- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01119989
Efectos de un suplemento de aminoácidos sobre el metabolismo de los lípidos hepáticos (AMINOFRUCT)
1 de mayo de 2018 actualizado por: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Efectos de una Suplementación con Aminoácidos sobre el Metabolismo Lípido Hepático
Se estudiarán 10 voluntarios masculinos sanos después
- un mantenimiento de peso de 6 días, dieta equilibrada
- 6 días de mantenimiento de peso, dieta equilibrada suplementada con 3 gramos de fructosa/kg de peso corporal/día
- una dieta balanceada de mantenimiento de peso de 6 días suplementada con 3 gramos de fructosa/kg de peso corporal/día y 20 g de aminoácidos por día Al final de cada período de 6 días, se obtendrán las siguientes mediciones
- lípidos intrahepáticos (1H-MRS)
- efectos metabólicos de la ingestión de fructosa (medición de la oxidación de sustratos, gluconeogénesis a partir de fructosa, síntesis de palmitato a partir de fructosa, cinética de VLDL en plasma)
Este es un estudio aleatorizado, doble ciego
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Suiza, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-30 años
- sexo: machos
- IMC entre 19 y 25 kg/m2
- menos de 3 sesiones de ejercicio de 30 min/semana
Criterio de exclusión:
- fumadores
- consumo de alcohol superior a 50 g/semana
- consumo de drogas
- antecedentes de diabetes en familiares de primer grado
- presencia de prótesis ferromagnética, marcapasos cardíacos o cualquier contraindicación a la RMN
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: dieta de mantenimiento de peso
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PLACEBO_COMPARADOR: mantenimiento de peso + fructosa
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EXPERIMENTAL: dieta de mantenimiento de peso + fructosa y aminoácido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
lípidos intrahepáticos
Periodo de tiempo: después de 6 días en cada dieta controlada
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después de 6 días en cada dieta controlada
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Síntesis de palmitato 13C
Periodo de tiempo: después de 6 días en cada dieta controlada
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después de 6 días en cada dieta controlada
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- protocole 51/10
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