- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01119989
Effekter av ett aminosyratillskott på leverlipidmetabolism (AMINOFRUCT)
1 maj 2018 uppdaterad av: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Effekter av ett tillskott med aminosyror på leverlipidmetabolism
10 friska manliga frivilliga kommer att studeras efter
- en 6 dagars viktupprätthållande, balanserad kost
- en 6 dagars viktupprätthållande, balanserad kost kompletterad med 3 gram fruktos/kg kroppsvikt/dag
- en 6 dagars viktupprätthållande, balanserad kost kompletterad med 3 gram fruktos/kg kroppsvikt/dag och 20 g aminosyror per dag I slutet av varje 6-dagarsperiod kommer följande mätningar att erhållas
- intrahepatiska lipider (1H-MRS)
- metaboliska effekter av fruktosintag (mätning av substratoxidation, glukoneogenes från fruktos, palmitatsyntes från fruktos, plasma VLDL-kinetik)
Detta är en randomiserad, dubbelblind studie
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Schweiz, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-30 år
- kön: män
- BMI mellan 19 och 25 kg/m2
- mindre än 3 30 minuters träningspass/vecka
Exklusions kriterier:
- rökare
- alkoholkonsumtion mer än 50g/vecka
- konsumtion av droger
- historia av diabetes hos första gradens släktingar
- närvaro av ferromagnetiska proteser, pacemakers eller någon kontraindikation mot NMR
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: viktupprätthållande diet
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: viktunderhåll + fruktos
|
|
EXPERIMENTELL: viktupprätthållande diet + fruktos och aminosyra
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
intrahepatiska lipider
Tidsram: efter 6 dagar på varje kontrollerad diet
|
efter 6 dagar på varje kontrollerad diet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
13C palmitatsyntes
Tidsram: efter 6 dagar på varje kontrollerad diet
|
efter 6 dagar på varje kontrollerad diet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2010
Första postat (UPPSKATTA)
10 maj 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
4 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- protocole 51/10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom
-
Grand Valley State UniversityAnmälan via inbjudanMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatit (MASH)Förenta staterna
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteAvslutadCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Har inte rekryterat ännuPrediabetes | Kontinuerlig glukosövervakning | Metabolic Management Center
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Rekrytering
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)National Cancer Institute (NCI)RekryteringMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Israel
-
AbbVieCelgene; Genentech, Inc.AvslutadMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Tyskland
-
AbbVieGenentech, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Kanada, Frankrike, Tyskland, Italien, Storbritannien
Kliniska prövningar på Fruktos+maltodextrin placebo
-
NestléAvslutad
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAvslutadTrötthet | Träningsutlöst muskelskadaBrasilien
-
University of OxfordNational Health and Medical Research Council, Australia; Monash University och andra samarbetspartnersOkändÅngest | Magnetisk resonanstomografi | Beslutsfattande | Kortisol | Människor | Känsla | PrebiotikaStorbritannien
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignRekryteringÖvervikt och fetmaFörenta staterna
-
University of Maryland, BaltimoreNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekryteringSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdomFörenta staterna
-
Mahidol UniversityAvslutadLivskvalité | Cirros | MuskelkrampThailand
-
Gelesis, Inc.AvslutadHälsosam övervikt fetmaKanada
-
Glenn GibsonRoyal Berkshire NHS Foundation TrustRekryteringIrritabel tarmsyndromStorbritannien