Plasebokontrolloitu kaksoissokkotutkimus tyypin 1 hepatorenaalisen oireyhtymän kumoamisen vahvistamiseksi terlipressiinillä
perjantai 4. marraskuuta 2022 päivittänyt: Mallinckrodt
Monikeskus, satunnaistettu, lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus, jolla vahvistetaan hepatorenaalisen oireyhtymän tyypin 1 kumoutuminen Lucassin®:lla (Terlipressiini) (REVERSE-tutkimus)
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan suonensisäisen terlipressiinin tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna tyypin 1 hepatorenaalisen oireyhtymän (HRS) hoidossa potilailla, jotka saavat tavanomaista hoitoalbumiinihoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hepatorenaalinen oireyhtymä on harvinainen oireyhtymä, jossa on huomattava munuaisten vajaatoiminta potilailla, joilla on kirroosi, dekompensoitunut maksasairaus ja portaaliverenpaine.
Hepatorenaalisen oireyhtymän tyypin 1 tunnusomaista on nopeasti etenevä munuaisten vajaatoiminta, ja sen ennuste on erittäin huono ja kuolleisuus yli 80 % 3 kuukauden sisällä.
Tällä hetkellä Yhdysvalloissa, Australiassa tai Kanadassa ei ole hyväksyttyjä lääkehoitoja HRS tyypin 1 hoitoon.
Ainoa parantava hoito tyypin 1 HRS:n ja taustalla olevan loppuvaiheen kirroosin hoidossa on maksansiirto.
Monet potilaat eivät kuitenkaan selviä tarpeeksi kauan saadakseen maksansiirtoa, ja hoitoa, joka voi tarjota sillan siirtoon, tarvitaan kipeästi.
Lisääntynyt ymmärrys HRS-tyypin 1 patofysiologiasta on osoittanut, että verisuonia supistava lääkehoito voi kääntää HRS-tyypin 1. Huomattava tieto, joka on saatavilla monista kirjallisuudessa julkaistuista kliinisistä tutkimuksista, tarjoaa vakuuttavia todisteita, jotka viittaavat siihen, että terlipressiinin antaminen parantaa munuaisten toimintaa HRS-potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
196
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3J4
- CHUM, Hopital St-Luc
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Mayo Clinic Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Banner Good Samaritan Medical Center/Liver Disease Center
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85713
- University of Arizona Medical Center South Campus
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- University Of Arizona Liver Research Institute
-
-
California
-
Colton, California, Yhdysvallat, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
Coronado, California, Yhdysvallat, 92118
- Scti Research Foundation
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Scripps Clinic
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC University Hospital
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- UC Davis Medical Center
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
- Veteran's Administration Medical Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- California Pacific Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
- Hartford Hospital
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale University School of Medicine
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University Health - University Hospital
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52246
- Iowa City VA Health Care System
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University Of Kentucky Chandler Medical Center
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- University of Louisville
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Tulane Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Lsrael Deaconess Medical Center
-
Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
- Lahey Clinic Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- University of Massachusetts Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Saint Luke's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Saint Louis University
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Bellevue Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langhorn Medical Center
-
Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
- New York Medical College/Westchester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
- Carolinas Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
- University of Cincinnati, Internal Medicine-Digestive Diseases
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
- Integris Baptist Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Orgeon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
- Albert Einstein Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
- Drexel University College of Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Temple University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29209
- WJB Dorn VA Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Vanderbilt Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Baylor University Medical Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
- Dallas VA Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Baylor All Saints Medical Center
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
- The University of Texas Medical Branch at Galveston
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- St. Luke's Advanced Liver Therapies
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston - Memorial Hermann Hospital
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- University of Texas Health Science Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Methodist Specialty Transplant Hospital Lab
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- University of Utah
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
- McGuire DVAMC
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University Health System
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavan tai laillisesti valtuutetun edustajan kirjallinen tietoinen suostumus
- Vähintään 18-vuotias
- Kirroosi ja askites
Nopeasti etenevä munuaisten toiminnan heikkeneminen, jolle on ominaista:
- Seerumin kreatiniini (SCr) ≥ 2,5 mg/dl
- SCr:n kaksinkertaistuminen 2 viikon sisällä (tai lyhyemmän keston aikana SCr-arvot ajan mittaan täyttävät kaltevuusperusteiset suhteelliset lisäykset, jotka todennäköisesti edustavat vähintään kaksinkertaistamista 2 viikon sisällä
- Ei pysyvää munuaisten toiminnan paranemista (< 20 %:n lasku SCr- ja SCr-arvoissa ≥ 2,25 mg/dl) 48 tunnin kuluttua sekä diureetin poistamisesta että plasmatilavuuden kasvun alkamisesta albumiinilla:
Huomautus: Kansainvälisen Ascites Clubin (IAC) suosittelemat albumiiniannokset ovat 1 g/kg ensimmäisenä päivänä (enintään 100 g) ja sen jälkeen 20-40 g/vrk kliinisen tarpeen mukaan. On suositeltavaa (jos kliinisesti tarkoituksenmukaista), että albumiiniannos pidetään vakiona tutkimuslääkkeen antojakson aikana.
Huomautus: Hyväksyvä SCr-arvo on SCr-arvo, joka on vähintään 48 tuntia sekä diureetin poistamisen (jos mahdollista) että albumiininestealtistuksen alkamisen jälkeen. Hyväksyvän SCr-arvon on oltava ≥ 2,25 mg/dL JA vähintään 80 % diagnostisesta (nestealtistusta edeltävästä) SCr-arvosta.
Poissulkemiskriteerit:
- SCr > 7 mg/dl
- Shokkihuomautus: Hypotensio (keskimääräinen valtimopaine < 70 mm Hg tai systolisen verenpaineen lasku > 40 mm Hg lähtötasosta) ja näyttöä hypoperfuusiohäiriöistä riittävästä nesteen elvytyksestä huolimatta.
Sepsis tai systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä (SIRS)
Huomautus: SIRS: 2 tai useampi seuraavista havainnoista:
Lämpötila > 38°C tai < 36°C; syke > 90/min; hengitystiheys > 20/min tai PaCO2 < 32 mmHg; valkosolujen määrä > 12 000 solua/µl tai < 4 000/µl.
Huomautus: Sepsis: dokumentoitu infektio ja systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä.
- < 2 päivää anti-infektiivinen hoito dokumentoituun tai epäiltyyn infektioon
- Proteinuria > 500 mg/vrk
- Hematuria tai mikrohematuria (> 50 punasolua korkeatehokenttää kohti)
- Kliinisesti merkittävät kipsit virtsan analyysissä, mukaan lukien rakeiset kipsit Huomautus: Virtsan sedimenttitutkimus vaaditaan rakeiden ja muiden kliinisesti merkittävien kipsien [esim. punasolujen (RBC)] poissulkemiseksi.
- Todisteet sisäisestä tai parenkymaalisesta munuaissairaudesta (mukaan lukien akuutti tubulusnekroosi)
- Obstruktiivinen uropatia tai muu munuaispatologia ultraäänessä tai muussa lääketieteellisessä kuvantamisessa
- Nykyinen tai äskettäinen hoito (4 viikon sisällä) munuaistoksisilla lääkkeillä, esim. aminoglykosideilla, ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä (NSAID) Huomautus: Enintään 3 annosta NSAID-lääkettä edellisen kuukauden aikana (resepti tai käsikauppa) hyväksytään. Huomautus: Käytä lyhytaikainen (< 2 viikkoa) suun kautta otettava neomysiini akuutin enkefalopatian hoitoon on hyväksyttävää.
- Nykyinen tai äskettäinen (4 viikon sisällä) munuaiskorvaushoito
- Päällekkäinen akuutti maksan vajaatoiminta/vaurio, joka johtuu muista tekijöistä kuin alkoholihepatiittista, mukaan lukien akuutti virushepatiitti, lääkkeet, lääkkeet (esim. asetaminofeeni) tai muut toksiinit (esim. sieni [Amanita]-myrkytys)
- Nykyinen tai äskettäinen hoito (48 tunnin sisällä) oktreotidilla, midodriinilla, vasopressiinillä, dopamiinilla tai muilla vasopressoreilla
- Vaikea sydän- ja verisuonisairaus tutkijan arvioiden mukaan
- Arvioitu elinajanodote alle 3 päivää
- Vahvistettu raskaus
- Tunnettu allergia tai herkkyys terlipressiinille tai muulle tutkimushoidon komponentille
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin, joihin liittyy muiden tutkimuslääkkeiden tai -laitteiden arviointia 30 päivän kuluessa satunnaistamisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Terlipressiini
Osallistujat saavat terlipressiiniä suonensisäisesti bolusinjektiona, jota seuraa suolaliuoshuuhtelu.
Tutkija voi muuttaa annosta, kestoa, uusintahoitoa ja/tai hoidon lopettamista protokollan mukaan.
|
Jokainen 6 ml:n injektiopullo sisältää 1 mg lyofilisoitua terlipressiiniasetaattia ja 10 mg mannitolia steriilissä 0,9-prosenttisessa natriumkloridiliuoksessa.
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Osallistujat saavat vastaavaa lumelääkettä suonensisäisesti bolusinjektiona, jota seuraa suolaliuoshuuhtelu.
Tutkija voi muuttaa annosta, kestoa, uusintahoitoa ja/tai hoidon lopettamista protokollan mukaan.
|
11 mg mannitolia liuotettuna 5 ml:aan steriiliä 0,9 % natriumkloridiliuosta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vahvistettu hepatorenaalinen oireyhtymä (HRS)
Aikaikkuna: 14 päivän kuluessa
|
Vahvistettu HRS-muutos: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kaksi seerumin kreatiniiniarvoa (SCr) ≤ 1,5 mg/dl vähintään 48 tunnin välein hoidon aikana ja ilman munuaiskorvaushoitoa tai maksansiirtoa.
|
14 päivän kuluessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on HRS:n peruutus
Aikaikkuna: 14 päivän kuluessa
|
HRS:n kumoaminen määritellään vähintään yhdeksi SCr-arvoksi ≤ 1,5 mg/dl hoidon aikana (jopa 24 tuntia viimeisen tutkimuslääkitysannoksen jälkeen).
|
14 päivän kuluessa
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka selvisivät ilman siirtoa
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
|
Transplant-Free Survival jopa 90 päivää, joka määritellään ajaksi (päivinä), jonka kukin osallistuja selviää ilman maksansiirtoa satunnaistamispäivästä alkaen.
|
Jopa 90 päivää
|
|
Kokonaiseloonjääneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
|
Kokonaiseloonjääminen enintään 90 päivään, joka määritellään ajaksi (päivinä), jonka kukin osallistuja selviää satunnaistamispäivästä.
|
Jopa 90 päivää
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vakavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää hoidon jälkeen (44 päivän sisällä)
|
Kliinisesti merkittäviä muutoksia elintoimintoissa, pituudessa, painossa, immunogeenisyydessä ja laboratorioarvioissa, jotka sopivat vakavan haittatapahtuman määritelmään, on raportoitu.
|
Jopa 30 päivää hoidon jälkeen (44 päivän sisällä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sanyal AJ, Boyer TD, Frederick RT, Wong F, Rossaro L, Araya V, Vargas HE, Reddy KR, Pappas SC, Teuber P, Escalante S, Jamil K. Reversal of hepatorenal syndrome type 1 with terlipressin plus albumin vs. placebo plus albumin in a pooled analysis of the OT-0401 and REVERSE randomised clinical studies. Aliment Pharmacol Ther. 2017 Jun;45(11):1390-1402. doi: 10.1111/apt.14052. Epub 2017 Mar 29.
- Wong F, Pappas SC, Boyer TD, Sanyal AJ, Bajaj JS, Escalante S, Jamil K; REVERSE Investigators. Terlipressin Improves Renal Function and Reverses Hepatorenal Syndrome in Patients With Systemic Inflammatory Response Syndrome. Clin Gastroenterol Hepatol. 2017 Feb;15(2):266-272.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2016.07.016. Epub 2016 Jul 25.
- Boyer TD, Sanyal AJ, Wong F, Frederick RT, Lake JR, O'Leary JG, Ganger D, Jamil K, Pappas SC; REVERSE Study Investigators. Terlipressin Plus Albumin Is More Effective Than Albumin Alone in Improving Renal Function in Patients With Cirrhosis and Hepatorenal Syndrome Type 1. Gastroenterology. 2016 Jun;150(7):1579-1589.e2. doi: 10.1053/j.gastro.2016.02.026. Epub 2016 Feb 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 11. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 10. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 14. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IK-4001-HRS-301
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tilastollisten päätepisteiden käsittely ja analyysi sisältyvät käsikirjoituksiin.
Yhteenveto (perus)tuloksista (mukaan lukien tiedot haittavaikutuksista) ja tutkimuspöytäkirja ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
(NCT02770716), kun asetus vaatii.
Yksilöllisiä potilastietoja, joiden tunniste on poistettu, ei luovuteta.
Lisätietopyynnöt tulee lähettää yritykselle osoitteeseen medinfo@mnk.com.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .