Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

2D Strain Echocardiography for Diagnosing Chest Pain in the Emergency Room (2DSPER)

maanantai 27. lokakuuta 2014 päivittänyt: Avinoam Shiran, Technion, Israel Institute of Technology

Utility of 2D Strain Echocardiography in Triage of Patients With Chest Pain in the Emergency Department

Background: Chest pain (CP) and suspected heart attack is the second most frequent complaint among patients presenting to the emergency department (ED). Present workup involves in-hospital observation for 6 - 48 hours and requires significant resources including imaging tests, some of which are invasive and involve radiation and radio-contrast agents, which can be toxic to the kidney.

CP can result from impaired blood supply to the heart muscle, which may result in impaired contraction of the heart that persists for several days. Bedside echocardiography with semi-automated speckle tracking strain analysis (2D strain) is a novel promising noninvasive tool for the evaluation of heart muscle contraction. 2D strain can be useful for evaluating patients with CP, since it can accurately detect minor impairment in heart muscle contraction that can identify patients with coronary artery disease (CAD) and impending heart attack (coronary arteries are the arteries supplying blood to the heart muscle).

Working hypothesis and aims: The investigators hypothesize that a bedside echo study with normal 2D strain may allow quick and safe ruling out of a heart attack and significant CAD disease as the cause of CP.

The main aim of the study is to validate the investigators preliminary findings in a large number of patients in order to establish whether a normal 2D strain can safely rule out a heart attack or life threatening CAD.

Methods: In a large multi-center study 1200 patients presenting to the ED with acute CP of an unclear cause will undergo echocardiography as close as possible to presentation and not more than 24 hours from cessation of pain. Patients will undergo standard workup by the ED physicians. Standard echocardiographic findings, but not the 2D strain analysis, will be made available to the attending physician. Data from discharge letters, ECGs, blood tests, stress tests, nuclear imaging, heart CT and heart catheterization will be collected. A 6-month follow-up telephone interview will be performed to collect data on survival, heart attacks, re-hospitalization and revascularization (opening heart vessels blockages). 2D strain analysis will be performed off-line in a central laboratory to evaluate the ability of 2D strain to distinguish between patients with CP from heart disease and patients without life threatening heart disease that can be early released home safely.

Expected results: The investigators expect, based on the investigators previous experience, that patients with normal 2D strain will have a very low probability of a heart attack and significant CAD. The investigators further expect these patients to have an excellent 6-month prognosis. This will allow their early and cost-effective discharge.

Importance and Probable implications to Medicine: Reduction in ED patient load and a decrease in unnecessary hospitalizations for CP. Cost and resource savings and elimination of unnecessary imaging studies, some of which are invasive or involve radiation and contrast agents.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

700

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Afula, Israel
        • Ha'Emek Medical Center,
      • Beer Sheva, Israel
        • Soroka University Medical Center
      • Hadera, Israel
        • Hillel Yafe Medical Center
      • Haifa, Israel
        • Lady Davis Carmel Medical Center
      • Jerusalem, Israel
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah-Hebrew University Medical Center, Mount Scopus
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah-University Medical Center, Ein Kerem
      • Petah Tikva, Israel
        • Rabin Medical Center
      • Rehovot, Israel
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Hashomer, Israel
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Zrifin, Israel
        • Assaf Harofeh Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients presenting to the emergency department with a chief complaint of chest pain

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Patients presenting to the emergency department with chest pain characteristic for ischemia and suspected acute coronary syndrome and at least one of the following:

    • Planned emergency department or chest pain unit observation for at least 6 hours
    • Hospital or chest pain unit admission for suspected acute coronary syndrome
    • Planned coronary CT scan
  2. Age ≥ 45 years old
  3. Normal sinus rhythm
  4. Patient able to give an informed consent

Exclusion Criteria:

  1. ST elevation MI (≥ 1mm in at least 2 contiguous leads) or unstable patients requiring urgent care
  2. Significant (≥ 1mm ST depression in at least 2 contiguous leads) on initial ECG
  3. Elevated troponin on first examination
  4. History of previous MI, CABG, significant Q waves on ECG or wall motion abnormality on a previous echo
  5. Atrial fibrillation or abundant arrhythmia
  6. CLBBB, Ventricular pacing
  7. Valvular disease of at least moderate severity
  8. Cardiomyopathy
  9. Abnormal septal motion due to right ventricular disease or lung disease
  10. Technically suboptimal echo study (> 2 segments of suboptimal quality from apical views)
  11. Pregnancy
  12. Inadequate strain tracing

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Chest pain
Patients who present to the emergency department with a chief complaint of chest pain and have a moderate pre-test probability for an acute coronary syndrome

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Acute coronary syndrome
Aikaikkuna: 1 week
1 week
Significant coronary artery disease.
Aikaikkuna: 1 week
1 week

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Major adverse cardiac events (MACE - death, MI or revascularization)
Aikaikkuna: 6 months
6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Avinoam Shiran, MD, Lady Davis Carmel Medical Center, Technion, Israel Institute of Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

3
Tilaa