Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

2D Strain Echocardiography for Diagnosing Chest Pain in the Emergency Room (2DSPER)

2014. október 27. frissítette: Avinoam Shiran, Technion, Israel Institute of Technology

Utility of 2D Strain Echocardiography in Triage of Patients With Chest Pain in the Emergency Department

Background: Chest pain (CP) and suspected heart attack is the second most frequent complaint among patients presenting to the emergency department (ED). Present workup involves in-hospital observation for 6 - 48 hours and requires significant resources including imaging tests, some of which are invasive and involve radiation and radio-contrast agents, which can be toxic to the kidney.

CP can result from impaired blood supply to the heart muscle, which may result in impaired contraction of the heart that persists for several days. Bedside echocardiography with semi-automated speckle tracking strain analysis (2D strain) is a novel promising noninvasive tool for the evaluation of heart muscle contraction. 2D strain can be useful for evaluating patients with CP, since it can accurately detect minor impairment in heart muscle contraction that can identify patients with coronary artery disease (CAD) and impending heart attack (coronary arteries are the arteries supplying blood to the heart muscle).

Working hypothesis and aims: The investigators hypothesize that a bedside echo study with normal 2D strain may allow quick and safe ruling out of a heart attack and significant CAD disease as the cause of CP.

The main aim of the study is to validate the investigators preliminary findings in a large number of patients in order to establish whether a normal 2D strain can safely rule out a heart attack or life threatening CAD.

Methods: In a large multi-center study 1200 patients presenting to the ED with acute CP of an unclear cause will undergo echocardiography as close as possible to presentation and not more than 24 hours from cessation of pain. Patients will undergo standard workup by the ED physicians. Standard echocardiographic findings, but not the 2D strain analysis, will be made available to the attending physician. Data from discharge letters, ECGs, blood tests, stress tests, nuclear imaging, heart CT and heart catheterization will be collected. A 6-month follow-up telephone interview will be performed to collect data on survival, heart attacks, re-hospitalization and revascularization (opening heart vessels blockages). 2D strain analysis will be performed off-line in a central laboratory to evaluate the ability of 2D strain to distinguish between patients with CP from heart disease and patients without life threatening heart disease that can be early released home safely.

Expected results: The investigators expect, based on the investigators previous experience, that patients with normal 2D strain will have a very low probability of a heart attack and significant CAD. The investigators further expect these patients to have an excellent 6-month prognosis. This will allow their early and cost-effective discharge.

Importance and Probable implications to Medicine: Reduction in ED patient load and a decrease in unnecessary hospitalizations for CP. Cost and resource savings and elimination of unnecessary imaging studies, some of which are invasive or involve radiation and contrast agents.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

700

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Afula, Izrael
        • Ha'Emek Medical Center,
      • Beer Sheva, Izrael
        • Soroka University Medical Center
      • Hadera, Izrael
        • Hillel Yafe Medical Center
      • Haifa, Izrael
        • Lady Davis Carmel Medical Center
      • Jerusalem, Izrael
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah-Hebrew University Medical Center, Mount Scopus
      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah-University Medical Center, Ein Kerem
      • Petah Tikva, Izrael
        • Rabin Medical Center
      • Rehovot, Izrael
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Hashomer, Izrael
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Zrifin, Izrael
        • Assaf Harofeh Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients presenting to the emergency department with a chief complaint of chest pain

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Patients presenting to the emergency department with chest pain characteristic for ischemia and suspected acute coronary syndrome and at least one of the following:

    • Planned emergency department or chest pain unit observation for at least 6 hours
    • Hospital or chest pain unit admission for suspected acute coronary syndrome
    • Planned coronary CT scan
  2. Age ≥ 45 years old
  3. Normal sinus rhythm
  4. Patient able to give an informed consent

Exclusion Criteria:

  1. ST elevation MI (≥ 1mm in at least 2 contiguous leads) or unstable patients requiring urgent care
  2. Significant (≥ 1mm ST depression in at least 2 contiguous leads) on initial ECG
  3. Elevated troponin on first examination
  4. History of previous MI, CABG, significant Q waves on ECG or wall motion abnormality on a previous echo
  5. Atrial fibrillation or abundant arrhythmia
  6. CLBBB, Ventricular pacing
  7. Valvular disease of at least moderate severity
  8. Cardiomyopathy
  9. Abnormal septal motion due to right ventricular disease or lung disease
  10. Technically suboptimal echo study (> 2 segments of suboptimal quality from apical views)
  11. Pregnancy
  12. Inadequate strain tracing

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Chest pain
Patients who present to the emergency department with a chief complaint of chest pain and have a moderate pre-test probability for an acute coronary syndrome

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Acute coronary syndrome
Időkeret: 1 week
1 week
Significant coronary artery disease.
Időkeret: 1 week
1 week

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Major adverse cardiac events (MACE - death, MI or revascularization)
Időkeret: 6 months
6 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Avinoam Shiran, MD, Lady Davis Carmel Medical Center, Technion, Israel Institute of Technology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 14.

Első közzététel (Becslés)

2010. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2014. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

3
Iratkozz fel