Vaatimustenmukaisuuden seuranta reaaliajassa opioidikorvaushoidon aikana
tiistai 31. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Kuopio University Hospital
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voisiko reaaliaikainen sähköinen vaatimustenmukaisuuden seuranta tarjota etuja opioidikorvaushoidon normaaliin sähköiseen seurantaan verrattuna.
Tutkijat haluaisivat myös tietää, voisiko tällä menetelmällä havaita nopeasti mahdolliset lääkkeenotto-ongelmat ja/tai ehkäistä korvauslääkkeiden väärinkäyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opiaattiriippuvuus
- Suboxone-hoito
- Vakaa korvaava lääkeannos
Poissulkemiskriteerit:
- Kaoottinen tilanne elämässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaatimustenmukaisuuden seuranta reaaliajassa
Potilaat saavat opioidikorvauslääkkeensä elektronisissa vaatimustenmukaisuuden valvontalaitteissa ja lähettävät matkapuhelimella tiedot lääkkeistään klinikalle joka päivä kahden kuukauden tutkimusjakson aikana.
|
Kontrolliryhmässä (n=6) käytetään elektronista vaatimustenmukaisuuden seurantaa valvontalaitteella (Pharma DDSi, Stora Enso) ja interventioryhmässä matkapuhelimella varustettua laitetta (n=6).
Interventioryhmän potilaat lähettävät päivittäin matkapuhelimella tiedot lääkkeistään klinikalle.
Tämä interventio testataan pilottitutkimuksessa (n=2-3) ennen varsinaisen tutkimuksen alkamista.
|
|
Active Comparator: Vaatimustenmukaisuuden seuranta
Potilaat saavat opioidikorvauslääkkeensä elektronisissa vaatimustenmukaisuuden valvontalaitteissa.
Tiedot heidän lääkkeiden saannistaan käydään läpi viikoittaisilla klinikkakäynneillä.
|
Kontrolliryhmässä (n=6) käytetään elektronista vaatimustenmukaisuuden seurantaa valvontalaitteella (Pharma DDSi, Stora Enso) ja interventioryhmässä matkapuhelimella varustettua laitetta (n=6).
Interventioryhmän potilaat lähettävät päivittäin matkapuhelimella tiedot lääkkeistään klinikalle.
Tämä interventio testataan pilottitutkimuksessa (n=2-3) ennen varsinaisen tutkimuksen alkamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon tehokkuus (Treatment Outcomes Profile TOP)
Aikaikkuna: Neljän viikon välein.
|
Strukturoitu haastattelu, joka on suunniteltu mittaamaan opioidikorvaushoidon tehokkuutta ja tuloksia.
Haastattelu kattaa viimeiset neljä viikkoa, joten se voidaan tehdä neljän viikon välein.
|
Neljän viikon välein.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden mielipiteet hoidosta.
Aikaikkuna: Kerran, kun opintojakso päättyy (8. opintoviikon jälkeen).
|
Tätä tutkimusta varten suunniteltu kyselylomake selvittää potilaiden mielipiteitä hoitomyöntyvyyden seurannasta ja sen vaikutuksesta hoitoon ja väärinkäyttöön ja/tai lääkkeiden väärinkäyttöön.
|
Kerran, kun opintojakso päättyy (8. opintoviikon jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ulrich Tacke, MD, PhD, Kuopio University Hospital, University of Eastern Finland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KUH5703434
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .