Compliance-Überwachung in Echtzeit während der Opioid-Substitutionsbehandlung
31. März 2015 aktualisiert von: Kuopio University Hospital
Ziel der Studie ist es, zu prüfen, ob eine elektronische Compliance-Überwachung in Echtzeit einige Vorteile gegenüber einer normalen elektronischen Überwachung in der Opioid-Substitutionsbehandlung bieten könnte.
Die Forscher möchten auch wissen, ob diese Methode die schnelle Erkennung möglicher Probleme bei der Medikamenteneinnahme ermöglichen und/oder den Missbrauch oder die Umleitung von Substitutionsmedikamenten verhindern könnte.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Opiatabhängigkeit
- Suboxone-Behandlung
- Stabile Substitutionsmedikationsdosis
Ausschlusskriterien:
- Chaotische Situation im Leben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Compliance-Überwachung in Echtzeit
Die Patienten erhalten ihre Opioid-Substitutionsmedikamente in elektronischen Compliance-Überwachungsgeräten und senden während des zweimonatigen Studienzeitraums täglich Informationen über ihre Medikamenteneinnahme per Mobiltelefon an die Klinik.
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Die elektronische Compliance-Überwachung mit einem Überwachungsgerät (Pharma DDSi, Stora Enso) wird in der Kontrollgruppe (n=6) und ein Gerät mit Mobiltelefon in der Interventionsgruppe (n=6) verwendet.
Patienten der Interventionsgruppe senden täglich Informationen über ihre Medikamenteneinnahmen mit dem Mobiltelefon an die Klinik.
Diese Intervention wird in einer Pilotstudie (n=2-3) getestet, bevor die eigentliche Studie beginnt.
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Aktiver Komparator: Compliance-Überwachung
Patienten erhalten ihre Opioid-Substitutionsmedikamente in elektronischen Compliance-Überwachungsgeräten.
Informationen zu ihrer Medikamenteneinnahme werden während der wöchentlichen Besuche in der Klinik überprüft.
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Die elektronische Compliance-Überwachung mit einem Überwachungsgerät (Pharma DDSi, Stora Enso) wird in der Kontrollgruppe (n=6) und ein Gerät mit Mobiltelefon in der Interventionsgruppe (n=6) verwendet.
Patienten der Interventionsgruppe senden täglich Informationen über ihre Medikamenteneinnahmen mit dem Mobiltelefon an die Klinik.
Diese Intervention wird in einer Pilotstudie (n=2-3) getestet, bevor die eigentliche Studie beginnt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Wirksamkeit der Behandlung (Behandlungsergebnisprofil TOP)
Zeitfenster: Alle vier Wochen.
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Strukturiertes Interview zur Messung der Wirksamkeit und Ergebnisse einer Opioidsubstitutionsbehandlung.
Das Vorstellungsgespräch erstreckt sich über die letzten vier Wochen und kann daher alle vier Wochen durchgeführt werden.
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Alle vier Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Meinungen der Patienten zur Behandlung.
Zeitfenster: Einmal am Ende der Studienphase (nach der 8. Studienwoche).
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Für diese Studie wurde ein Fragebogen entwickelt, um die Meinungen der Patienten zur Compliance-Überwachung und deren Auswirkungen auf die Behandlung sowie den Missbrauch und/oder die Umleitung von Medikamenten zu ermitteln.
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Einmal am Ende der Studienphase (nach der 8. Studienwoche).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ulrich Tacke, MD, PhD, Kuopio University Hospital, University of Eastern Finland
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KUH5703434
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