Hengitetty iloprosti lievässä astmassa
maanantai 1. elokuuta 2011 päivittänyt: Vanderbilt University
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko iloprostilla hengitettynä neljä kertaa päivässä parantaa oireita ja keuhkojen toimintaa aikuisilla, joilla on lievä astma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Eläintutkimukset ovat ehdottaneet, että prostatykliini voi heikentää allergisen tulehduksen säätelyä, mikä tarjoaa tieteellisen perustan astman hoitoon tarkoitettujen inhaloitavien prostasykliiniagonistien, kuten iloprostin, tutkimuksille.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan neljä kertaa päivässä annetun iloprostin siedettävyyttä astman oireiden ja keuhkojen toiminnan suhteen kahden viikon hoitojakson aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37064
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60
- Aiempi astma, joka on hallinnassa hengitettävillä pelastuslääkkeillä (albuteroli, levalbuteroli jne.) ja/tai inhaloitavilla kortikosteroideilla
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Kyky suorittaa keuhkojen toimintakokeita
- Kyky sietää ensimmäistä Ventavis-hengitystä
- Kyky noudattaa tutkimusprotokollaa
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakanpoltto
- Samanaikainen vakava sairaus, kuten diabetes, verenpainetauti, sepelvaltimotauti, muu keuhkosairaus, syöpä (muu kuin ihosyöpä)
- Raskaus tai ehkäisyn puute (hormonaalinen tai este)
- Allergia tai intoleranssi inhaloitavalle iloprostille
- Osallistuminen muihin meneillään oleviin tutkimuksiin
- Mikä tahansa psykologinen ongelma, jonka tutkijat uskovat voivan häiritä tutkimuksen suorittamista.
- Tupakanpoltto
- Aiempi verenvuotohäiriö, antikoagulanttien käyttö
- Ylempien hengitysteiden virusinfektio viimeisen 6 viikon aikana
- Taulukko steroidien käytön ylärajasta Beklometasonidipropionaatti HFA-MDI 480 Budesonidi DPI 1200 Flunisolidi HFA-MDI 640 Flutikasoni HFA-MDI 440 Flutikasoni DPI 500 Mometasoni DPI 440 Mometasoni DPI 440 Triamsinoloni 3 mikrogrammaa korkeampi annos0 (areTquirsmatics 150 päivässä) inhaloitavien kortikosteroidien kuin edellä mainittujen tai suun kautta otettavien steroidien, leukotrieenimodifiointiaineiden, syöttösolujen stabilointiaineiden, omalitsumabin, teofylliinin tai pitkävaikutteisten beeta-agonistien käyttö suljetaan pois.
- Kaikki normaalin alueen ulkopuolella olevat seulontalaboratorion verikokeen arvot suljetaan pois tutkimuksesta, vaikka yksittäinen epänormaali arvo voidaan testata uudelleen vähintään viikon välein.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PD20FEV1 metakoliini
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Provokoiva metakoliiniannos, joka johtaa 20 %:n laskuun FEV1:ssä lähtötasosta
|
kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
astmaan liittyviä oireita
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Astma elämänlaatukysely; Kataja
|
4 viikkoa
|
|
astman hallinta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Juniper astman kontrollitestin pisteet
|
4 viikkoa
|
|
FEV1
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Pakotettu uloshengitysvirtaus sekunnissa
|
2 viikkoa
|
|
Uloshengitettyä typpioksidia
Aikaikkuna: 2 vk
|
Uloshengitetyn typpioksidin mittaus
|
2 vk
|
|
Interleukiini 17
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Seerumin interleukiinin ELISA-mittaus 17
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James Sheller, M.D., Vanderbilt University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 100637
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .