Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Iloprost wziewny w łagodnej astmie

1 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Vanderbilt University
Celem badania jest ustalenie, czy wziewny iloprost podawany cztery razy dziennie może poprawić objawy i czynność płuc u dorosłych z łagodną astmą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania na zwierzętach sugerują, że prostacyklina może obniżać poziom alergicznego zapalenia, dostarczając w ten sposób naukowej podstawy do prób wziewnych agonistów prostacykliny, takich jak iloprost, w leczeniu astmy. W tym badaniu zbadana zostanie tolerancja iloprostu podawanego cztery razy dziennie na objawy astmy i czynność płuc w ciągu dwutygodniowego okresu leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37064
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-60 lat
  2. Historia astmy kontrolowanej przez wziewne leki doraźne (albuterol, levalbuterol itp.) i/lub wziewne kortykosteroidy
  3. Umiejętność wyrażenia świadomej zgody
  4. Umiejętność wykonywania badań czynnościowych płuc
  5. Zdolność do tolerowania początkowej inhalacji Ventavis
  6. Umiejętność przestrzegania protokołu badania

Kryteria wyłączenia:

  1. Palenie papierosów
  2. Współistniejące poważne choroby, takie jak cukrzyca, nadciśnienie, choroba niedokrwienna serca, inne choroby płuc, rak (inny niż rak skóry)
  3. Ciąża lub brak antykoncepcji (hormonalnej lub mechanicznej)
  4. Alergie lub nietolerancja na wziewny iloprost
  5. Udział w innych trwających badaniach naukowych
  6. Każdy problem psychologiczny, który zdaniem śledczych może zakłócić prowadzenie dochodzenia.
  7. Palenie papierosów
  8. Historia skazy krwotocznej, stosowanie leków przeciwzakrzepowych
  9. Wirusowe zakażenie górnych dróg oddechowych w ciągu ostatnich 6 tygodni
  10. Tabela górnej granicy stosowania steroidów Dipropionian beklometazonu HFA-MDI 480 Budezonid DPI 1200 Flunizolid HFA-MDI 640 Flutikazon HFA-MDI 440 Flutikazon DPI 500 Mometazon DPI 440 Triamcynolon 1500 wziewnych kortykosteroidów niż te podane powyżej lub stosujących doustne steroidy, modyfikatory leukotrienów, stabilizatory komórek tucznych, omalizumab, teofilinę lub długo działające beta-mimetyki zostaną wykluczone.
  11. .Każdy wynik laboratoryjnego badania przesiewowego krwi poza normalnym zakresem wykluczy daną osobę z badania, chociaż izolowana nienormalna wartość może być ponownie zbadana w odstępie nie krótszym niż tydzień.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PD20FEV1 metacholina
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Prowokacyjna dawka metacholiny skutkująca 20% spadkiem FEV1 w stosunku do wartości wyjściowych
dwa tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objawy związane z astmą
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Kwestionariusz jakości życia w astmie; Jałowiec
4 tygodnie
kontrola astmy
Ramy czasowe: 4 tyg
Wynik testu kontrolnego astmy jałowca
4 tyg
FEV1
Ramy czasowe: 2 tyg
Wymuszony przepływ wydechowy w ciągu jednej sekundy
2 tyg
Wydychany tlenek azotu
Ramy czasowe: 2 tyg
Pomiar wydychanego tlenku azotu
2 tyg
Interleukina 17
Ramy czasowe: 2 tyg
Pomiar ELISA interleukiny w surowicy 17
2 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University

Współpracownicy

Actelion

Śledczy

  • Główny śledczy: James Sheller, M.D., Vanderbilt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 100637

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Iloprost

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj