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경미한 천식에서 흡입된 일로프로스트

2011년 8월 1일 업데이트: Vanderbilt University
이 연구의 목적은 흡입형 일로프로스트를 매일 4회 투여하여 경미한 천식이 있는 성인의 증상과 폐 기능을 개선할 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

동물 연구에서는 프로스타사이클린이 알레르기성 염증을 하향 조절할 수 있으므로 천식 치료를 위한 일로프로스트와 같은 흡입형 프로스타사이클린 작용제 실험에 대한 과학적 근거를 제공할 수 있다고 제안했습니다. 이 연구는 2주간의 치료 기간 동안 천식 증상 및 폐 기능에 대한 일로프로스트 1일 4회 내약성을 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

24

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37064
        • Vanderbilt University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18-60세
  2. 흡입 구조 약물(알부테롤, 레발부테롤 등) 및/또는 흡입 코르티코스테로이드로 조절되는 천식 병력
  3. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
  4. 폐 기능 검사 수행 능력
  5. 초기 Ventavis 흡입을 견딜 수 있는 능력
  6. 연구 프로토콜 준수 능력

제외 기준:

  1. 담배 흡연
  2. 당뇨병, 고혈압, 관상동맥심장병, 기타 폐질환, 암(피부암 제외) 등 중대한 병발 질환
  3. 임신 또는 피임(호르몬 또는 장벽) 부족
  4. 흡입된 일로프로스트에 대한 알레르기 또는 편협
  5. 기타 진행 중인 연구에 참여
  6. 조사관이 조사 수행에 방해가 될 수 있다고 생각하는 모든 심리적 문제.
  7. 담배 흡연
  8. 출혈 장애의 병력, 항응고제 사용
  9. 지난 6주 이내 바이러스성 상기도 감염
  10. 스테로이드 사용 상한 표 Beclomethasone dipropionate HFA-MDI 480 Budesonide DPI 1200 Flunisolide HFA-MDI 640 Fluticasone HFA-MDI 440 Fluticasone DPI 500 Mometasone DPI 440 Triamcinolone 1500 위에 제시된 것보다 흡입용 코르티코스테로이드를 사용하거나 경구용 스테로이드, 류코트리엔 조절제, 비만 세포 안정제, 오말리주맙, 테오필린 또는 장기 작용 베타 작용제를 사용하는 것은 제외됩니다.
  11. .정상 범위를 벗어나는 모든 스크리닝 실험실 혈액 검사 값은 개인을 연구에서 제외하지만 고립된 비정상 값은 일주일 이상의 간격으로 재검사할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PD20FEV1 메타콜린
기간: 2주
기준선에서 FEV1이 20% 감소하는 유발 메타콜린 용량
2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
천식 관련 증상
기간: 4 주
천식 삶의 질 설문지; 향나무
4 주
천식 조절
기간: 4주
주니퍼 천식 조절 테스트 점수
4주
FEV1
기간: 2주
1초에 강제 호기 흐름
2주
호기된 산화질소
기간: 2주
호기된 산화질소 측정
2주
인터루킨 17
기간: 2주
혈청 인터루킨 17의 ELISA 측정
2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: James Sheller, M.D., Vanderbilt University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 23일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2011년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

일로프로스트에 대한 임상 시험

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