Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inhaleret Iloprost ved mild astma

1. august 2011 opdateret af: Vanderbilt University
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om inhaleret iloprost givet fire gange dagligt kan forbedre symptomer og lungefunktion hos voksne med mild astma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dyreforsøg har antydet, at prostacyclin kan nedregulere allergisk inflammation, og dermed give det videnskabelige grundlag for forsøg med inhalerede prostacyclinagonister såsom iloprost til behandling af astma. Denne undersøgelse vil undersøge tolerabiliteten af ​​fire gange dagligt iloprost på astmasymptomer og lungefunktion over en to ugers behandlingsperiode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37064
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-60
  2. Anamnese med astma kontrolleret af inhaleret redningsmedicin (albuterol, levalbuterol osv.) og/eller inhalerede kortikosteroider
  3. Evne til at give informeret samtykke
  4. Evne til at udføre lungefunktionsundersøgelser
  5. Evne til at tolerere den indledende Ventavis-inhalation
  6. Evne til at overholde undersøgelsesprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  1. Cigaretrygning
  2. Samtidig alvorlig sygdom såsom diabetes, hypertension, koronar hjertesygdom, anden lungesygdom, kræft (bortset fra hudkræft)
  3. Graviditet eller mangel på prævention (hormonel eller barriere)
  4. Allergi eller intolerance over for inhaleret iloprost
  5. Deltagelse i andre igangværende forskningsstudier
  6. Ethvert psykologisk problem, som efterforskerne mener, kan forstyrre gennemførelsen af ​​efterforskningen.
  7. Cigaretrygning
  8. Anamnese med blødningsforstyrrelse, brug af antikoagulantia
  9. Viral øvre luftvejsinfektion inden for de sidste 6 uger
  10. Tabel over øvre grænse for steroidanvendelse Beclomethasondipropionat HFA-MDI 480 Budesonid DPI 1200 Flunisolide HFA-MDI 640 Fluticason HFA-MDI 440 Fluticason DPI 500 Mometason DPI 440 Triamcinolon 1500 Triamcinolon 1500, der kan tilpasses højere daglige doser fra EPRT 1500, der kan tilpasses højere daglige doser (døgn. af inhalerede kortikosteroider end dem, der er angivet ovenfor, eller brug af orale steroider, leukotrienmodifikatorer, mastcellestabilisatorer, omalizumab, theophyllin eller langtidsvirkende beta-agonister vil blive udelukket.
  11. .Enhver screening laboratorieblodprøveværdi uden for det normale område vil udelukke individet fra undersøgelsen, selvom en isoleret unormal værdi kan testes igen med et interval på ikke mindre end en uge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PD20FEV1 metacholin
Tidsramme: to uger
Provokerende dosis af methacholin resulterer i et 20% fald i FEV1 fra baseline
to uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
astma relaterede symptomer
Tidsramme: 4 uger
Astma livskvalitet spørgeskema; Enebær
4 uger
astma kontrol
Tidsramme: 4 uger
Enebær astma kontrol testresultat
4 uger
FEV1
Tidsramme: 2 uger
Forceret ekspiratorisk flow på et sekund
2 uger
Udåndet nitrogenoxid
Tidsramme: 2 uger
Måling af udåndet nitrogenoxid
2 uger
Interleukin 17
Tidsramme: 2 uger
ELISA-måling af serum interleukin 17
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Samarbejdspartnere

Actelion

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Sheller, M.D., Vanderbilt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2010

Først opslået (Skøn)

27. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 100637

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iloprost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner