此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

轻度哮喘吸入伊洛前列素

2011年8月1日 更新者:Vanderbilt University
该研究的目的是确定每天吸入四次伊洛前列素是否可以改善患有轻度哮喘的成人的症状和肺功能。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

动物研究表明,前列环素可能下调过敏性炎症,从而为伊洛前列素等吸入型前列环素激动剂治疗哮喘的试验提供了科学依据。 这项研究将在为期两周的治疗期间检查每日四次伊洛前列素对哮喘症状和肺功能的耐受性。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

24

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37064
        • Vanderbilt University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 18-60岁
  2. 通过吸入急救药物(沙丁胺醇、左沙丁胺醇等)和/或吸入皮质类固醇控制哮喘病史
  3. 给予知情同意的能力
  4. 进行肺功能测试的能力
  5. 耐受初始 Ventavis 吸入的能力
  6. 遵守研究方案的能力

排除标准:

  1. 吸烟
  2. 合并严重疾病,如糖尿病、高血压、冠心病、其他肺部疾病、癌症(皮肤癌除外)
  3. 怀孕或未采取避孕措施(激素或屏障)
  4. 对吸入伊洛前列素过敏或不耐受
  5. 参与其他正在进行的研究
  6. 调查人员认为可能影响调查进行的任何心理问题。
  7. 吸烟
  8. 出血性疾病史,使用抗凝剂
  9. 最近 6 周内病毒性上呼吸道感染
  10. 类固醇使用上限表 倍氯米松二丙酸酯 HFA-MDI 480 布地奈德 DPI 1200 氟尼缩松 HFA-MDI 640 氟替卡松 HFA-MDI 440 氟替卡松 DPI 500 莫米松 DPI 440 去炎松 1500(表格改编自 EPR3,每日剂量以微克为单位) 需要更高剂量的哮喘患者吸入皮质类固醇的剂量超过上述剂量,或使用口服类固醇、白三烯调节剂、肥大细胞稳定剂、奥马珠单抗、茶碱或长效 β 激动剂将被排除在外。
  11. .在正常范围之外的任何掩护实验室验血价值将排除个人从研究,虽然被隔绝的反常价值可能被重新测试在不少于一个星期的间隔。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PD20FEV1 乙酰甲胆碱
大体时间:两周
刺激剂量的乙酰甲胆碱导致 FEV1 从基线下降 20%
两周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
哮喘相关症状
大体时间:4周
哮喘生活质量问卷;杜松
4周
哮喘控制
大体时间:4周
杜松哮喘控制测试分数
4周
FEV1
大体时间:2周
一秒用力呼气流量
2周
呼出一氧化氮
大体时间:2周
呼出一氧化氮的测量
2周
白细胞介素17
大体时间:2周
血清白细胞介素17的ELISA测定
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:James Sheller, M.D.、Vanderbilt University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年9月1日

初级完成 (实际的)

2011年7月1日

研究完成 (实际的)

2011年7月1日

研究注册日期

首次提交

2010年9月23日

首先提交符合 QC 标准的

2010年9月23日

首次发布 (估计)

2010年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年8月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年8月1日

最后验证

2011年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅