- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01212601
Collect Clinical Data in Chinese Patients Received CUBICIN Treatment for Actual Usage in Clinical Practice
perjantai 23. marraskuuta 2012 päivittänyt: AstraZeneca
A Multicenter, Observational, Non-interventional Registry Designed to Collect Clinical Data in Chinese Patients Who Have Received CUBICIN® Treatment Under Condition of Actual Usage in Clinical Practice
This is a Multicenter, observational, non-interventional registry designed to collect clinical data in Chinese patients who have received CUBICIN treatment under condition of actual usage in clinical practice.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
MC MD
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
203
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Research Site
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina
- Research Site
-
Xiamen, Fujian, Kiina
- Research Site
-
Zhangzhou, Fujian, Kiina
- Research Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Research Site
-
-
Hebei
-
Xingtai, Hebei, Kiina
- Research Site
-
-
Heilongjiang
-
Haerbing, Heilongjiang, Kiina
- Research Site
-
-
Henan
-
Zhenzhou, Henan, Kiina
- Research Site
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Research Site
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Kiina
- Research Site
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Research Site
-
Nantong, Jiangsu, Kiina
- Research Site
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina
- Research Site
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kiina
- Research Site
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Research Site
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- Research Site
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina
- Research Site
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Chinese patients received CUBICIN treatment
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patient has received CUBICIN treatment, decided by treating physician
- A patient who is considered as ethnic Chinese
- Provision of subject informed consent
Exclusion Criteria:
- A patient record will not be eligible for the registry database if the patient received CUBICIN as part of a controlled clinical study for the current infection episode.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
AEs of CUBICIN therapy
Aikaikkuna: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
clinical response of CUBICIN therapy at each available time point
Aikaikkuna: 2 weeks
|
2 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CPK level monitoring and results
Aikaikkuna: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
treatment duration
Aikaikkuna: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Time to clinical response
Aikaikkuna: 2 weeks
|
2 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Karen Atkin, AstraZeneca
- Päätutkija: Aixia Wang, Prof., Peiking Union Medical College Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Mentha Wang, AstraZeneca
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 27. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS-ICN-DUM-2010/1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .