Collect Clinical Data in Chinese Patients Received CUBICIN Treatment for Actual Usage in Clinical Practice
23 de noviembre de 2012 actualizado por: AstraZeneca
A Multicenter, Observational, Non-interventional Registry Designed to Collect Clinical Data in Chinese Patients Who Have Received CUBICIN® Treatment Under Condition of Actual Usage in Clinical Practice
This is a Multicenter, observational, non-interventional registry designed to collect clinical data in Chinese patients who have received CUBICIN treatment under condition of actual usage in clinical practice.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
MC MD
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
203
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana
- Research Site
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Porcelana
- Research Site
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Xiamen, Fujian, Porcelana
- Research Site
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Zhangzhou, Fujian, Porcelana
- Research Site
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Research Site
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Hebei
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Xingtai, Hebei, Porcelana
- Research Site
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Heilongjiang
-
Haerbing, Heilongjiang, Porcelana
- Research Site
-
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Henan
-
Zhenzhou, Henan, Porcelana
- Research Site
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-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana
- Research Site
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Porcelana
- Research Site
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana
- Research Site
-
Nantong, Jiangsu, Porcelana
- Research Site
-
Suzhou, Jiangsu, Porcelana
- Research Site
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-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Porcelana
- Research Site
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Research Site
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-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana
- Research Site
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Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Porcelana
- Research Site
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Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Porcelana
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Chinese patients received CUBICIN treatment
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient has received CUBICIN treatment, decided by treating physician
- A patient who is considered as ethnic Chinese
- Provision of subject informed consent
Exclusion Criteria:
- A patient record will not be eligible for the registry database if the patient received CUBICIN as part of a controlled clinical study for the current infection episode.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
1
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
AEs of CUBICIN therapy
Periodo de tiempo: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
clinical response of CUBICIN therapy at each available time point
Periodo de tiempo: 2 weeks
|
2 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
CPK level monitoring and results
Periodo de tiempo: 2 weeks
|
2 weeks
|
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treatment duration
Periodo de tiempo: 2 weeks
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2 weeks
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Time to clinical response
Periodo de tiempo: 2 weeks
|
2 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Karen Atkin, AstraZeneca
- Investigador principal: Aixia Wang, Prof., Peiking Union Medical College Hospital
- Silla de estudio: Mentha Wang, AstraZeneca
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-ICN-DUM-2010/1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .