Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Collect Clinical Data in Chinese Patients Received CUBICIN Treatment for Actual Usage in Clinical Practice

23. listopadu 2012 aktualizováno: AstraZeneca

A Multicenter, Observational, Non-interventional Registry Designed to Collect Clinical Data in Chinese Patients Who Have Received CUBICIN® Treatment Under Condition of Actual Usage in Clinical Practice

This is a Multicenter, observational, non-interventional registry designed to collect clinical data in Chinese patients who have received CUBICIN treatment under condition of actual usage in clinical practice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

MC MD

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

203

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Research Site
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína
        • Research Site
      • Xiamen, Fujian, Čína
        • Research Site
      • Zhangzhou, Fujian, Čína
        • Research Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Research Site
    • Hebei
      • Xingtai, Hebei, Čína
        • Research Site
    • Heilongjiang
      • Haerbing, Heilongjiang, Čína
        • Research Site
    • Henan
      • Zhenzhou, Henan, Čína
        • Research Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína
        • Research Site
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Čína
        • Research Site
      • Nanjing, Jiangsu, Čína
        • Research Site
      • Nantong, Jiangsu, Čína
        • Research Site
      • Suzhou, Jiangsu, Čína
        • Research Site
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Čína
        • Research Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Research Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína
        • Research Site
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína
        • Research Site
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Čína
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Chinese patients received CUBICIN treatment

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patient has received CUBICIN treatment, decided by treating physician
  • A patient who is considered as ethnic Chinese
  • Provision of subject informed consent

Exclusion Criteria:

  • A patient record will not be eligible for the registry database if the patient received CUBICIN as part of a controlled clinical study for the current infection episode.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
AEs of CUBICIN therapy
Časové okno: 2 weeks
2 weeks
clinical response of CUBICIN therapy at each available time point
Časové okno: 2 weeks
2 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
CPK level monitoring and results
Časové okno: 2 weeks
2 weeks
treatment duration
Časové okno: 2 weeks
2 weeks
Time to clinical response
Časové okno: 2 weeks
2 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Karen Atkin, AstraZeneca
  • Vrchní vyšetřovatel: Aixia Wang, Prof., Peiking Union Medical College Hospital
  • Studijní židle: Mentha Wang, AstraZeneca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NIS-ICN-DUM-2010/1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na S. Aureus Bloodstream Infection

3
Předplatit