Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Collect Clinical Data in Chinese Patients Received CUBICIN Treatment for Actual Usage in Clinical Practice

23. november 2012 oppdatert av: AstraZeneca

A Multicenter, Observational, Non-interventional Registry Designed to Collect Clinical Data in Chinese Patients Who Have Received CUBICIN® Treatment Under Condition of Actual Usage in Clinical Practice

This is a Multicenter, observational, non-interventional registry designed to collect clinical data in Chinese patients who have received CUBICIN treatment under condition of actual usage in clinical practice.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

MC MD

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

203

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Research Site
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina
        • Research Site
      • Xiamen, Fujian, Kina
        • Research Site
      • Zhangzhou, Fujian, Kina
        • Research Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Research Site
    • Hebei
      • Xingtai, Hebei, Kina
        • Research Site
    • Heilongjiang
      • Haerbing, Heilongjiang, Kina
        • Research Site
    • Henan
      • Zhenzhou, Henan, Kina
        • Research Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Research Site
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kina
        • Research Site
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Research Site
      • Nantong, Jiangsu, Kina
        • Research Site
      • Suzhou, Jiangsu, Kina
        • Research Site
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina
        • Research Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Research Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Research Site
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • Research Site
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Chinese patients received CUBICIN treatment

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patient has received CUBICIN treatment, decided by treating physician
  • A patient who is considered as ethnic Chinese
  • Provision of subject informed consent

Exclusion Criteria:

  • A patient record will not be eligible for the registry database if the patient received CUBICIN as part of a controlled clinical study for the current infection episode.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
AEs of CUBICIN therapy
Tidsramme: 2 weeks
2 weeks
clinical response of CUBICIN therapy at each available time point
Tidsramme: 2 weeks
2 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CPK level monitoring and results
Tidsramme: 2 weeks
2 weeks
treatment duration
Tidsramme: 2 weeks
2 weeks
Time to clinical response
Tidsramme: 2 weeks
2 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Etterforskere

  • Studieleder: Karen Atkin, AstraZeneca
  • Hovedetterforsker: Aixia Wang, Prof., Peiking Union Medical College Hospital
  • Studiestol: Mentha Wang, AstraZeneca

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

30. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIS-ICN-DUM-2010/1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere