- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01212601
Collect Clinical Data in Chinese Patients Received CUBICIN Treatment for Actual Usage in Clinical Practice
23 november 2012 bijgewerkt door: AstraZeneca
A Multicenter, Observational, Non-interventional Registry Designed to Collect Clinical Data in Chinese Patients Who Have Received CUBICIN® Treatment Under Condition of Actual Usage in Clinical Practice
This is a Multicenter, observational, non-interventional registry designed to collect clinical data in Chinese patients who have received CUBICIN treatment under condition of actual usage in clinical practice.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
MC MD
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
203
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Research Site
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China
- Research Site
-
Xiamen, Fujian, China
- Research Site
-
Zhangzhou, Fujian, China
- Research Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Research Site
-
-
Hebei
-
Xingtai, Hebei, China
- Research Site
-
-
Heilongjiang
-
Haerbing, Heilongjiang, China
- Research Site
-
-
Henan
-
Zhenzhou, Henan, China
- Research Site
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China
- Research Site
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, China
- Research Site
-
Nanjing, Jiangsu, China
- Research Site
-
Nantong, Jiangsu, China
- Research Site
-
Suzhou, Jiangsu, China
- Research Site
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, China
- Research Site
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China
- Research Site
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China
- Research Site
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China
- Research Site
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Chinese patients received CUBICIN treatment
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patient has received CUBICIN treatment, decided by treating physician
- A patient who is considered as ethnic Chinese
- Provision of subject informed consent
Exclusion Criteria:
- A patient record will not be eligible for the registry database if the patient received CUBICIN as part of a controlled clinical study for the current infection episode.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
1
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
AEs of CUBICIN therapy
Tijdsspanne: 2 weeks
|
2 weeks
|
clinical response of CUBICIN therapy at each available time point
Tijdsspanne: 2 weeks
|
2 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
CPK level monitoring and results
Tijdsspanne: 2 weeks
|
2 weeks
|
treatment duration
Tijdsspanne: 2 weeks
|
2 weeks
|
Time to clinical response
Tijdsspanne: 2 weeks
|
2 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Karen Atkin, AstraZeneca
- Hoofdonderzoeker: Aixia Wang, Prof., Peiking Union Medical College Hospital
- Studie stoel: Mentha Wang, AstraZeneca
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
30 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 november 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 november 2012
Laatst geverifieerd
1 november 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIS-ICN-DUM-2010/1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op S. Aureus Bloodstream Infection
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...Thrasher Research FundVoltooidS. Aureus Orofaryngeale kolonisatieVerenigde Staten
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandVoltooidStaphylococcus (S.) Aureus-infectieZwitserland
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandWervingGecompliceerde Staphylococcus Aureus (S. Aureus) Infecties (CSAI)Zwitserland
-
Randy LoftusRDB BioinformaticsIngetrokkenS. Aureus-transmissieVerenigde Staten
-
Georgetown UniversityUniversity of Iowa; Trustees of Dartmouth College; RDB BioinformaticsVoltooidChirurgische site-infectie | S. Aureus-transmissieVerenigde Staten
-
Lund UniversityVoltooidIntraveneus drugsmisbruik, S Aureus-kolonisatie
-
University of IowaKenall ManufacturingIngetrokkenBacteriële overdracht | S.Aureus-transmissie | Operatiekamer Blootstelling aan S. Aureus | 90 dagen postoperatieve wondinfecties, oppervlakkig en diepVerenigde Staten
-
Cubist Pharmaceuticals LLCBeëindigdNierfunctiestoornis | Gecompliceerde huid- en huidstructuurinfecties | S. Aureus-bacteriëmieVerenigde Staten