Collect Clinical Data in Chinese Patients Received CUBICIN Treatment for Actual Usage in Clinical Practice
23 de novembro de 2012 atualizado por: AstraZeneca
A Multicenter, Observational, Non-interventional Registry Designed to Collect Clinical Data in Chinese Patients Who Have Received CUBICIN® Treatment Under Condition of Actual Usage in Clinical Practice
This is a Multicenter, observational, non-interventional registry designed to collect clinical data in Chinese patients who have received CUBICIN treatment under condition of actual usage in clinical practice.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
MC MD
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
203
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Research Site
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Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China
- Research Site
-
Xiamen, Fujian, China
- Research Site
-
Zhangzhou, Fujian, China
- Research Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Research Site
-
-
Hebei
-
Xingtai, Hebei, China
- Research Site
-
-
Heilongjiang
-
Haerbing, Heilongjiang, China
- Research Site
-
-
Henan
-
Zhenzhou, Henan, China
- Research Site
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China
- Research Site
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, China
- Research Site
-
Nanjing, Jiangsu, China
- Research Site
-
Nantong, Jiangsu, China
- Research Site
-
Suzhou, Jiangsu, China
- Research Site
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, China
- Research Site
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China
- Research Site
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China
- Research Site
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China
- Research Site
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Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China
- Research Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Chinese patients received CUBICIN treatment
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient has received CUBICIN treatment, decided by treating physician
- A patient who is considered as ethnic Chinese
- Provision of subject informed consent
Exclusion Criteria:
- A patient record will not be eligible for the registry database if the patient received CUBICIN as part of a controlled clinical study for the current infection episode.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
1
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
AEs of CUBICIN therapy
Prazo: 2 weeks
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2 weeks
|
|
clinical response of CUBICIN therapy at each available time point
Prazo: 2 weeks
|
2 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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CPK level monitoring and results
Prazo: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
treatment duration
Prazo: 2 weeks
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2 weeks
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Time to clinical response
Prazo: 2 weeks
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2 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Karen Atkin, AstraZeneca
- Investigador principal: Aixia Wang, Prof., Peiking Union Medical College Hospital
- Cadeira de estudo: Mentha Wang, AstraZeneca
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-ICN-DUM-2010/1
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