- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01212601
Collect Clinical Data in Chinese Patients Received CUBICIN Treatment for Actual Usage in Clinical Practice
23 novembre 2012 aggiornato da: AstraZeneca
A Multicenter, Observational, Non-interventional Registry Designed to Collect Clinical Data in Chinese Patients Who Have Received CUBICIN® Treatment Under Condition of Actual Usage in Clinical Practice
This is a Multicenter, observational, non-interventional registry designed to collect clinical data in Chinese patients who have received CUBICIN treatment under condition of actual usage in clinical practice.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
MC MD
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
203
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina
- Research Site
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Cina
- Research Site
-
Xiamen, Fujian, Cina
- Research Site
-
Zhangzhou, Fujian, Cina
- Research Site
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-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina
- Research Site
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Hebei
-
Xingtai, Hebei, Cina
- Research Site
-
-
Heilongjiang
-
Haerbing, Heilongjiang, Cina
- Research Site
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-
Henan
-
Zhenzhou, Henan, Cina
- Research Site
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina
- Research Site
-
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Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Cina
- Research Site
-
Nanjing, Jiangsu, Cina
- Research Site
-
Nantong, Jiangsu, Cina
- Research Site
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Suzhou, Jiangsu, Cina
- Research Site
-
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Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Cina
- Research Site
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina
- Research Site
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina
- Research Site
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Cina
- Research Site
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Cina
- Research Site
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Chinese patients received CUBICIN treatment
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patient has received CUBICIN treatment, decided by treating physician
- A patient who is considered as ethnic Chinese
- Provision of subject informed consent
Exclusion Criteria:
- A patient record will not be eligible for the registry database if the patient received CUBICIN as part of a controlled clinical study for the current infection episode.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
1
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
AEs of CUBICIN therapy
Lasso di tempo: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
clinical response of CUBICIN therapy at each available time point
Lasso di tempo: 2 weeks
|
2 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
CPK level monitoring and results
Lasso di tempo: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
treatment duration
Lasso di tempo: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Time to clinical response
Lasso di tempo: 2 weeks
|
2 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Karen Atkin, AstraZeneca
- Investigatore principale: Aixia Wang, Prof., Peiking Union Medical College Hospital
- Cattedra di studio: Mentha Wang, AstraZeneca
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
30 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 novembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-ICN-DUM-2010/1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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