- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01212601
Collect Clinical Data in Chinese Patients Received CUBICIN Treatment for Actual Usage in Clinical Practice
23. November 2012 aktualisiert von: AstraZeneca
A Multicenter, Observational, Non-interventional Registry Designed to Collect Clinical Data in Chinese Patients Who Have Received CUBICIN® Treatment Under Condition of Actual Usage in Clinical Practice
This is a Multicenter, observational, non-interventional registry designed to collect clinical data in Chinese patients who have received CUBICIN treatment under condition of actual usage in clinical practice.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
MC MD
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
203
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Research Site
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China
- Research Site
-
Xiamen, Fujian, China
- Research Site
-
Zhangzhou, Fujian, China
- Research Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Research Site
-
-
Hebei
-
Xingtai, Hebei, China
- Research Site
-
-
Heilongjiang
-
Haerbing, Heilongjiang, China
- Research Site
-
-
Henan
-
Zhenzhou, Henan, China
- Research Site
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China
- Research Site
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, China
- Research Site
-
Nanjing, Jiangsu, China
- Research Site
-
Nantong, Jiangsu, China
- Research Site
-
Suzhou, Jiangsu, China
- Research Site
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, China
- Research Site
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China
- Research Site
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China
- Research Site
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China
- Research Site
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China
- Research Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Chinese patients received CUBICIN treatment
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patient has received CUBICIN treatment, decided by treating physician
- A patient who is considered as ethnic Chinese
- Provision of subject informed consent
Exclusion Criteria:
- A patient record will not be eligible for the registry database if the patient received CUBICIN as part of a controlled clinical study for the current infection episode.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
1
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
AEs of CUBICIN therapy
Zeitfenster: 2 weeks
|
2 weeks
|
clinical response of CUBICIN therapy at each available time point
Zeitfenster: 2 weeks
|
2 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
CPK level monitoring and results
Zeitfenster: 2 weeks
|
2 weeks
|
treatment duration
Zeitfenster: 2 weeks
|
2 weeks
|
Time to clinical response
Zeitfenster: 2 weeks
|
2 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Karen Atkin, AstraZeneca
- Hauptermittler: Aixia Wang, Prof., Peiking Union Medical College Hospital
- Studienstuhl: Mentha Wang, AstraZeneca
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. November 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. November 2012
Zuletzt verifiziert
1. November 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIS-ICN-DUM-2010/1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur S. Aureus Bloodstream Infection
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...Thrasher Research FundAbgeschlossenS. Aureus oropharyngeale KolonisationVereinigte Staaten
-
Duke UniversityAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Vereinigte Staaten
-
Catholic University of the Sacred HeartAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Niederlande
-
University of MalayaTeleflexRekrutierungCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Johns Hopkins UniversityAbgeschlossenCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionVereinigte Staaten
-
University of ZurichNoch keine RekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI) | Katheterbedingte Blutstrominfektion
-
National Taiwan University HospitalAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, PolandNutricia FoundationAktiv, nicht rekrutierendWachstumsfehler | CLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionPolen