- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01212601
Collect Clinical Data in Chinese Patients Received CUBICIN Treatment for Actual Usage in Clinical Practice
2012. november 23. frissítette: AstraZeneca
A Multicenter, Observational, Non-interventional Registry Designed to Collect Clinical Data in Chinese Patients Who Have Received CUBICIN® Treatment Under Condition of Actual Usage in Clinical Practice
This is a Multicenter, observational, non-interventional registry designed to collect clinical data in Chinese patients who have received CUBICIN treatment under condition of actual usage in clinical practice.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
MC MD
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
203
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína
- Research Site
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kína
- Research Site
-
Xiamen, Fujian, Kína
- Research Site
-
Zhangzhou, Fujian, Kína
- Research Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína
- Research Site
-
-
Hebei
-
Xingtai, Hebei, Kína
- Research Site
-
-
Heilongjiang
-
Haerbing, Heilongjiang, Kína
- Research Site
-
-
Henan
-
Zhenzhou, Henan, Kína
- Research Site
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína
- Research Site
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Kína
- Research Site
-
Nanjing, Jiangsu, Kína
- Research Site
-
Nantong, Jiangsu, Kína
- Research Site
-
Suzhou, Jiangsu, Kína
- Research Site
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kína
- Research Site
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína
- Research Site
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína
- Research Site
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kína
- Research Site
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kína
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Chinese patients received CUBICIN treatment
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patient has received CUBICIN treatment, decided by treating physician
- A patient who is considered as ethnic Chinese
- Provision of subject informed consent
Exclusion Criteria:
- A patient record will not be eligible for the registry database if the patient received CUBICIN as part of a controlled clinical study for the current infection episode.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
AEs of CUBICIN therapy
Időkeret: 2 weeks
|
2 weeks
|
clinical response of CUBICIN therapy at each available time point
Időkeret: 2 weeks
|
2 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
CPK level monitoring and results
Időkeret: 2 weeks
|
2 weeks
|
treatment duration
Időkeret: 2 weeks
|
2 weeks
|
Time to clinical response
Időkeret: 2 weeks
|
2 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Karen Atkin, AstraZeneca
- Kutatásvezető: Aixia Wang, Prof., Peiking Union Medical College Hospital
- Tanulmányi szék: Mentha Wang, AstraZeneca
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. szeptember 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 29.
Első közzététel (Becslés)
2010. szeptember 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. november 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 23.
Utolsó ellenőrzés
2012. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIS-ICN-DUM-2010/1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a S. Aureus Bloodstream Infection
-
University Hospital TuebingenMég nincs toborzás
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneBefejezveStaphylococcus AureusFranciaország
-
University of SheffieldRajarata University, Sri LankaIsmeretlen
-
NovaDigm Therapeutics, Inc.Uniformed Services University of the Health Sciences; Infectious Diseases Clinical...BefejezveStaphylococcus AureusEgyesült Államok
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...Thrasher Research FundBefejezveS. Aureus Oropharyngealis kolonizációEgyesült Államok
-
Ohio State UniversityBefejezveMeticillin-rezisztens Staphylococcus Aureus | Meticillin-érzékeny Staphylococcus Aureus fertőzésEgyesült Államok
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSAMég nincs toborzásStaphylococcus Aureus bakteremia | Staphylococcus Aureus Endocarditis | Staphylococcus Aureus Septicaemia | Staphylococcus szepszisKanada
-
BaycrestBefejezveStaph Aureus meticillinrezisztens kolonizációKanada
-
Forest LaboratoriesBefejezveStaphylococcus Aureus bakteremia | Meticillin-rezisztens Staphylococcus Aureus (MRSA) BakteremiaEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonBefejezve