Collect Clinical Data in Chinese Patients Received CUBICIN Treatment for Actual Usage in Clinical Practice
23 ноября 2012 г. обновлено: AstraZeneca
A Multicenter, Observational, Non-interventional Registry Designed to Collect Clinical Data in Chinese Patients Who Have Received CUBICIN® Treatment Under Condition of Actual Usage in Clinical Practice
This is a Multicenter, observational, non-interventional registry designed to collect clinical data in Chinese patients who have received CUBICIN treatment under condition of actual usage in clinical practice.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
MC MD
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
203
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай
- Research Site
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай
- Research Site
-
Xiamen, Fujian, Китай
- Research Site
-
Zhangzhou, Fujian, Китай
- Research Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Research Site
-
-
Hebei
-
Xingtai, Hebei, Китай
- Research Site
-
-
Heilongjiang
-
Haerbing, Heilongjiang, Китай
- Research Site
-
-
Henan
-
Zhenzhou, Henan, Китай
- Research Site
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай
- Research Site
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Китай
- Research Site
-
Nanjing, Jiangsu, Китай
- Research Site
-
Nantong, Jiangsu, Китай
- Research Site
-
Suzhou, Jiangsu, Китай
- Research Site
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Китай
- Research Site
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай
- Research Site
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай
- Research Site
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Китай
- Research Site
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Китай
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Chinese patients received CUBICIN treatment
Описание
Inclusion Criteria:
- Patient has received CUBICIN treatment, decided by treating physician
- A patient who is considered as ethnic Chinese
- Provision of subject informed consent
Exclusion Criteria:
- A patient record will not be eligible for the registry database if the patient received CUBICIN as part of a controlled clinical study for the current infection episode.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
AEs of CUBICIN therapy
Временное ограничение: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
clinical response of CUBICIN therapy at each available time point
Временное ограничение: 2 weeks
|
2 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
CPK level monitoring and results
Временное ограничение: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
treatment duration
Временное ограничение: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Time to clinical response
Временное ограничение: 2 weeks
|
2 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Karen Atkin, AstraZeneca
- Главный следователь: Aixia Wang, Prof., Peiking Union Medical College Hospital
- Учебный стул: Mentha Wang, AstraZeneca
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 ноября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-ICN-DUM-2010/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .