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Collect Clinical Data in Chinese Patients Received CUBICIN Treatment for Actual Usage in Clinical Practice

23 novembre 2012 mis à jour par: AstraZeneca

A Multicenter, Observational, Non-interventional Registry Designed to Collect Clinical Data in Chinese Patients Who Have Received CUBICIN® Treatment Under Condition of Actual Usage in Clinical Practice

This is a Multicenter, observational, non-interventional registry designed to collect clinical data in Chinese patients who have received CUBICIN treatment under condition of actual usage in clinical practice.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

MC MD

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

203

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Research Site
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine
        • Research Site
      • Xiamen, Fujian, Chine
        • Research Site
      • Zhangzhou, Fujian, Chine
        • Research Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • Research Site
    • Hebei
      • Xingtai, Hebei, Chine
        • Research Site
    • Heilongjiang
      • Haerbing, Heilongjiang, Chine
        • Research Site
    • Henan
      • Zhenzhou, Henan, Chine
        • Research Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine
        • Research Site
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Chine
        • Research Site
      • Nanjing, Jiangsu, Chine
        • Research Site
      • Nantong, Jiangsu, Chine
        • Research Site
      • Suzhou, Jiangsu, Chine
        • Research Site
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chine
        • Research Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • Research Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine
        • Research Site
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chine
        • Research Site
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chine
        • Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Chinese patients received CUBICIN treatment

La description

Inclusion Criteria:

  • Patient has received CUBICIN treatment, decided by treating physician
  • A patient who is considered as ethnic Chinese
  • Provision of subject informed consent

Exclusion Criteria:

  • A patient record will not be eligible for the registry database if the patient received CUBICIN as part of a controlled clinical study for the current infection episode.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
AEs of CUBICIN therapy
Délai: 2 weeks
2 weeks
clinical response of CUBICIN therapy at each available time point
Délai: 2 weeks
2 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
CPK level monitoring and results
Délai: 2 weeks
2 weeks
treatment duration
Délai: 2 weeks
2 weeks
Time to clinical response
Délai: 2 weeks
2 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Karen Atkin, AstraZeneca
  • Chercheur principal: Aixia Wang, Prof., Peiking Union Medical College Hospital
  • Chaise d'étude: Mentha Wang, AstraZeneca

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2010

Première publication (Estimation)

30 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2012

Dernière vérification

1 novembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIS-ICN-DUM-2010/1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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