- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01218633
Eksendiini-9,39:n annos-vastetutkimus glukoosiaineenvaihdunnasta
perjantai 18. tammikuuta 2013 päivittänyt: Adrian Vella
Annos-vastetutkimus eksendiini-9,39:n vaikutuksista glukoosiaineenvaihduntaan, glukagonin ja insuliinin eritykseen ja insuliinin toimintaan.
Useat tutkimukset ovat tutkineet endogeenisten GLP-1-eritteiden vaikutusta käyttämällä kilpailevaa GLP-1-antagonistia - eksendiini-9,39:ää - infusoituna nopeuksilla 300 pmol/kg/min.
Vaikutuksen olemassaolo ei kuitenkaan välttämättä tarkoita, että tämä vaikutus johtuu endogeenisten GLP-1-toimintojen estämisestä reseptorissa.
On mahdollista, että eksendiinin suprafysiologisilla pitoisuuksilla voi olla omia vaikutuksiaan.
Tutkiakseen eksendiinin vaikutusta glukoosiaineenvaihduntaan tutkijat ehdottavat annos-vastetutkimusta sen määrittämiseksi, onko yhdisteellä vaikutuksia annoksesta riippuvaisella tavalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Terve Ei muita lääkkeitä kuin kilpirauhashormonikorvaushoitoa tai OCP:tä Ei aiempia diabetesta Ei aikaisempaa yläsuolikanavan leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Suolaliuos
|
suolaliuosta 30 ml/tunti
|
|
Active Comparator: GLP-1-(9,36)-amidi
|
infusoitu @ 1,2 pmol/kg/min
|
|
Active Comparator: Eksendiini-9,39 @ 30 pmol/kg/min
|
infusoitu nopeudella 30 pmol/kg/min
|
|
Active Comparator: Eksendiini-9,39 @ 300 pmol/kg/min
|
infusoitu @ 300 pmol/kg/min
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Insuliinin eritys
Aikaikkuna: yli 360 minuuttia opiskelua
|
yli 360 minuuttia opiskelua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
glukagonin eritystä
Aikaikkuna: yli 360 minuuttia opiskelua
|
yli 360 minuuttia opiskelua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-003435
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .