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Studio dose-risposta di Exendin-9,39 sul metabolismo del glucosio

18 gennaio 2013 aggiornato da: Adrian Vella

Uno studio dose-risposta sugli effetti dell'exendin-9,39 sul metabolismo del glucosio, sulla secrezione di glucagone e insulina e sull'azione dell'insulina.

Numerosi studi hanno esaminato l'effetto delle secrezioni di GLP-1 endogeno utilizzando un antagonista competitivo di GLP-1 - Exendin-9,39 - infuso a velocità di 300 pmol/kg/min. Tuttavia, la presenza di un effetto non implica necessariamente che tale effetto sia dovuto al blocco delle azioni del GLP-1 endogeno a livello del recettore. È possibile che le concentrazioni sovrafisiologiche di Exendin possano avere effetti propri. Per esaminare l'effetto di Exendin sul metabolismo del glucosio, i ricercatori propongono uno studio dose-risposta per determinare se il composto ha effetti in modo dose-dipendente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Sano Nessun farmaco diverso dalla sostituzione dell'ormone tiroideo o OCP Nessuna storia di diabete Nessun precedente intervento chirurgico al tratto gastrointestinale superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Salino
Droga: infusione salina
soluzione salina infusa a 30 ml/ora
Comparatore attivo: GLP-1-(9,36)-ammide
Droga: Infusione di GLP-1-9,36
infuso a 1,2 pmol/kg/min
Comparatore attivo: Exendin-9,39 @30pmol/kg/min
Droga: Exendin-9,39 a basso dosaggio
infuso a 30 pmol/kg/min
Comparatore attivo: Exendin-9,39 @300pmol/kg/min
Droga: Exendin-9,39 ad alte dosi
infuso a 300 pmol/kg/min

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Secrezione di insulina
Lasso di tempo: oltre 360 ​​minuti di studio
oltre 360 ​​minuti di studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
secrezione di glucagone
Lasso di tempo: oltre 360 ​​minuti di studio
oltre 360 ​​minuti di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Adrian Vella

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

11 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-003435

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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