- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01218633
Étude dose-réponse de l'exendine-9,39 sur le métabolisme du glucose
18 janvier 2013 mis à jour par: Adrian Vella
Une étude dose-réponse des effets de l'exendine-9,39 sur le métabolisme du glucose, la sécrétion de glucagon et d'insuline et sur l'action de l'insuline.
Plusieurs études ont examiné l'effet des sécrétions endogènes de GLP-1 en utilisant un antagoniste compétitif du GLP-1 - Exendin-9,39 - infusé à des taux de 300pmol/kg/min.
Cependant, la présence d'un effet n'implique pas nécessairement que cet effet soit dû au blocage des actions endogènes du GLP-1 au niveau du récepteur.
Il est possible que les concentrations supraphysiologiques d'Exendin aient leurs propres effets.
Pour examiner l'effet d'Exendin sur le métabolisme du glucose, les chercheurs proposent une étude dose-réponse pour déterminer si le composé a des effets de manière dose-dépendante.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
En bonne santé Ne prend aucun médicament autre que le remplacement d'hormones thyroïdiennes ou l'OCP Aucun antécédent de diabète Aucune chirurgie antérieure de l'appareil gastro-intestinal supérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Saline
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solution saline infusée à 30 ml/heure
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Comparateur actif: GLP-1-(9,36)-amide
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infusé à 1,2 pmol/kg/min
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Comparateur actif: Exendine-9,39 @30pmol/kg/min
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perfusé à 30pmol/kg/min
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Comparateur actif: Exendine-9,39 @300pmol/kg/min
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infusé à 300pmol/kg/min
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Sécrétion d'insuline
Délai: plus de 360 minutes d'étude
|
plus de 360 minutes d'étude
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
sécrétion de glucagon
Délai: plus de 360 minutes d'étude
|
plus de 360 minutes d'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2010
Première publication (Estimation)
11 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-003435
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