Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dose-respons-studie av Exendin-9,39 på glukosemetabolisme

18. januar 2013 oppdatert av: Adrian Vella

En dose-respons-studie av effekten av Exendin-9,39 på glukosemetabolisme, glukagon- og insulinsekresjon og på insulinvirkning.

Flere studier har undersøkt effekten av endogene GLP-1-sekresjoner ved å bruke en konkurrerende antagonist av GLP-1 - Exendin-9,39 - infundert med hastigheter på 300 pmol/kg/min. Tilstedeværelsen av en effekt betyr imidlertid ikke nødvendigvis at denne effekten skyldes blokkeringen av de endogene GLP-1-virkningene ved reseptoren. Det er mulig at de suprafysiologiske konsentrasjonene av Exendin kan ha egne effekter. For å undersøke effekten av Exendin på glukosemetabolismen foreslår etterforskerne en dose-respons-studie for å avgjøre om forbindelsen har effekter på en doseavhengig måte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Sunn Ikke på andre medisiner enn thyreoideahormonerstatning eller OCP Ingen historie med diabetes Ingen tidligere øvre GI-operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Saltvann
Legemiddel: saltvannsinfusjon
saltvann infundert med 30 ml/time
Aktiv komparator: GLP-1-(9,36)-amid
Legemiddel: GLP-1-9,36 infusjon
infundert @ 1,2 pmol/kg/min
Aktiv komparator: Exendin-9,39 @30pmol/kg/min
Legemiddel: Exendin-9,39 ved lav dose
infundert med 30 pmol/kg/min
Aktiv komparator: Exendin-9,39 @300pmol/kg/min
Legemiddel: Exendin-9,39 ved høy dose
infundert @ 300 pmol/kg/min

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulinsekresjon
Tidsramme: over 360 minutter med studier
over 360 minutter med studier

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
glukagon sekresjon
Tidsramme: over 360 minutter med studier
over 360 minutter med studier

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Adrian Vella

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

11. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 10-003435

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på saltvannsinfusjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere